Prospect Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian

Substanța activă: benzydaminum

Producator: ANGELINI A.C.R.A.F. S.p.A., Italia

Clasa ATC: [A01AD]: tractul digestiv si metabolism >> produse pentru cavitatea bucala >> produse pentru cavitatea bucala >> alte preparate pentru tratamentul local

Categoria: Ingrijire si albire dinti, adezivi proteze

Grupa farmaceutică: Alte preparate pentru tratamentul oral local

Indicații Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian:

Tantum Verde spray bucofaringian este indicat în tratamentul antiinflamator şi analgezic al afecţiunilor inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi ale gingiilor.
Tantum Verde spray bucofaringian este indicat, de asemenea, în stomatologie, după extracţii dentare.
Tantum Verde spray 1,5 mg/ml este indicat în mod special pentru pacienţii care au dificultăţi în a face gargară.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Tantum Verde spray
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare
Adulţi: 4-8 pulverizări de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluţie).
Copii (6-12 ani): 4 pulverizări de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluţie).
Copii sub 6 ani: o pulverizare pentru fiecare 4 kg de greutate corporală, până la doza maximă recomandată, echivalentă cu 4 pulverizări de 2-6 ori pe zi (fiecare doză este echivalentă cu 0,17 ml soluţie).
Se recomandă să nu se depăşească doza prescrisă.
Fiecare pulverizare conţine 0,17 ml soluţie.

Dacă simptomele persistă sau se înrăutăţesc după 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Mod de administrare:
Tantum Verde spray trebuie pulverizat direct în gură sau gât pentru a calma durerea şi inflamaţia.

Instrucţiuni pentru dispozitiv şi manevrarea acestuia

1. Ridicați aplicatorul bucal (canula atomizoare).
2. Introduceţi canula în gură şi pulverizaţi direct către zona inflamată sau spre gât în cazul afecţiunilor faringelui. Apăsaţi ferm cu degetul pe aria marcată.

La prima utilizare, apăsaţi pompa de câteva ori, până se ajunge la o eliminare constantă.

Dacă utilizaţi mai mult Tantum Verde spray decât trebuie
Înghiţirea accidentală a unui volum mic de soluţie este inofensivă.
Cu toate acestea, în cazul în care este înghiţită o cantitate mare de Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, pot să apară: vărsături, crampe abdominale, anxietate, frică, halucinaţii, convulsii, ataxie, febră, tahicardie şi paralizie respiratorie. Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tantum Verde spray
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tantum Verde spray
Întreruperea tratamentului înaintea duratei recomandate poate duce la neatingerea efectului dorit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian:

- Substanţa activă este clorhidratul de benzidamină. Un ml de soluţie conţine 1,5 mg clorhidrat de benzidamină.
- Celelalte componente sunt: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, aromă de mentă, zaharină, polisorbat 20, hidrogenocarbonat de sodiu, apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Tantum Verde spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Utilizarea Tantum Verde spray bucofaringian, în special utilizarea îndelungată, poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, sau dacă apar orice alte reacţii adverse listate, trebuie întreruptă temporar utilizarea acestui medicament şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi un istoric pozitiv de astm bronşic poate apărea bronhospasm.
• Dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tantum Verde spray conţine o mică cantitate de alcool (etanol) <100 mg pe doză.
Tantum Verde spray conţine p-hidroxibenzoat de metil care poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puţin frecvente (care pot afecta mai puţin de 1 din 100 pacienți:
- fotosensibilitate

Rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienți:
- senzaţie de arsură la nivelul gurii sau uscăciunea gurii (xerostomie). Dacă se întâmplă acest lucru, încercaţi să beţi un pahar cu apă, pentru a reduce efectul.
- reacţii de hipersensibilitate

Foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- umflarea bruscă a gurii/gâtului şi mucoaselor (angioedem)
- dificultăţi de respiraţie (laringospasm)

Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice grave (reacţii anafilactice)
- pierderea locală de sensibilitate a mucoasei bucale (hipoestezie orală)

Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datele privind utilizarea benzidaminei la femeile însărcinate sunt inexistente sau limitate.
Tantum Verde spray nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Informațiile cu privire la excreţia benzidaminei în laptele matern sunt insuficiente.
Tantum Verde spray nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Tantum Verde spray se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu aromă caracteristică de mentă.
Cutie cu un flacon din PEÎD, prevăzut cu pompă dozatoare şi aplicator bucal a 30 ml spray bucofaringian.

Condiții de păstrare:

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă benzydaminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tantum Verde spray 1,5 mg/ml, spray bucofaringian vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!