Prospect Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare

Substanța activă: paracetamolum

Producator: Sintofarm SA Romania

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Paracetamol Sintofarm 125 mg supozitoare
Paracetamol Sintofarm 250 mg supozitoare

Indicații Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare:

Tratamentul simptomatic la sugari şi copii cu vîrsta până în 3 ani al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee (inclusiv migrena), artralgii, lombalgii, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, luxaţii, dureri postintervenţii chirurgicale.

Combaterea simptomatică al febrei uşoară şi moderată de diverse cauze.
În cadrul indicaţiilor de mai sus beneficiază de administrarea paracetamolului sub formă de supozitoare, în special bolnavii cu intoleranţă digestivă la salicilaţi sau cu sensibilitate la derivaţi pirazolinici.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Paracetamol Sintofarm supozitoare
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol Sintofarm supozitoare
- dacă sunteţi hipersensibil la fenacetină şi aspirină
- dacă prezentaţi insuficienţă hepatică sau renală gravă, hepatită virală (risc de hepatotoxicitate crescută), alcoolism
- dacă prezentaţi deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază
- dacă aveţi antecedente de rectită, anită sau rectoragie.

Administrare Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare:

Utilizaţi întotdeauna Paracetamol Sintofarm supozitoare exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. La copii administrarea se face corespunzător greutăţii corporale: aproximativ 60 mg/kgc/zi, repartizată în 4 prize pe zi ( aproximativ 15 mg/kgc/priză).

Mod de administrare: intrarectal Doza uzuală pentru sugari şi copii sub 3 ani este de:
- Pentru 6-12 luni: câte ½ supozitor Paracetamol Sintofarm supozitoare de 3-4 ori în 24 ore - copii 1-3 ani: câte 1 supozitor Paracetamol Sintofarm supozitoare de 3-4 ori pe zi Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 80 mg/kg corp/zi la copii cu greutatea până la 37 kg. În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze trebuie sa fie de cel puţin 8 ore.

Dacă sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce în 5 zile, febra nu se remite sau reapare în 3 zile, se impune reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.

Utilizarea la copii
Paracetamol Sintofarm, supozitoare se administrează la copii cu vârsta până în 3 ani.

Dacă aţi utilizat mai mult Paracetamol Sintofarm supozitoare decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Intoxicaţia cu paracetamol sub formă de supozitoare este rar întânită. Ea poate apare accidental sau prin supradozaj treapeutic, mai ales la copii mici, mai ales când se administrează concomitent şi per oral. Pot apărea următoarele simptome: vomă, anorexie, paloare, dureri abdominale, în general în primele 24 ore de la administrare.

Doze mari de 150 mg/kg corp/doză la copii, provoacă o citoliză hepatică marcată care poate evolua până la necroză hepatocelulară ireversibilă. Aceasta se manifestă clinic ca insuficienţă hepatocelulară, acidoză metabolică şi encefalopatie toxică până la comă şi deces.

Se observă o creştere marcată a transaminazelor, a LDH-ului şi bilirubinei, concomitent cu scăderea timpului de protrombină, la aproximativ 12-48 ore de la administrare.

Conduita de urgenţă în această situaţie este:
- transport imediat la spital;
- prelevarea unei probe de sînge pentru dozarea paracetamolului iniţial;
- administrarea precoce a antidotului: N-acetilcisteina intravenos sau per oral;
- trebuie monitorizate funcţia hepatică, timpul de protrombină, bilirubina, funcţia renală şi starea cardiacă
- tratamentul de susţinere trebuie să menţină echilibrul hidro-electrolitic, glicemia şi, la nevoie, se administrează fitomenadionă, plasmă, factori ai coagulării
- tratament simptomatic

Dacă uitaţi să utilizaţi Paracetamol Sintofarm supozitoare
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Paracetamol Sintofarm supozitoare
Nu apar reacţii adverse Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare:

Paracetamol Sintofarm 125 mg supozitoare
- Substanţa activă este paracetamol.
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, gliceride de semisinteză

Paracetamol Sintofarm 250 mg supozitoare
- Substanţa activă este paracetamol.
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, gliceride de semisinteză

Precauții:

Înainte să utilizaţi Paracetamol Sintofarm supozitoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie utilizate formele farmaceutice şi dozele recomandate fiecărei vârste.
Utilizarea îndelungată a unor doze mari se va face sub strictă supraveghere medicală, avand în vedere riscul unor tulburări ale funcţiei renale şi hepatice. Se impune consultarea unui medic dacă durerea persistă peste 5 zile, iar febra nu cedează în 3 zile de la administrarea paracetamolului. Pentru a se evita supradozajul trebuie să se verifice absenţa paracetamolului în alte medicamente administrate concomitent.

Folosirea pe tremen lung a supozitoarelor sau a dozelor mari cu ritm de administrare rapid (mai mult de 4 prize pe zi) poate fi cauza iritaţiei locale anorectale. Se impun precauţii în caz de alcoolism şi afecţiuni hepatice, incluzând hepatita virală (creşterea hepatotoxicităţii) şi în caz de insuficienţă renală gravă (numai în tratamentul de lungă durată, în tratamentul ocazional fiind acceptabil).

Este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată şi la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente. În caz de diaree, se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice.

La copii trataţi cu doze maximale (60 mg/kg corp/zi) asocierea cu unui alt antipiretic nu este justificată decât în cazul ineficienţei paracetamolului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Paracetamolul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare:

Ca toate medicamentele, Paracetamol Sintofarm supozitoare poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Rar, pot să apară reacţii alergice (erupţii cutanate, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general asimptomatică, rar sîngerări sau hematoame, scaune negre şi moi, sânge în urină şi materiile fecale, pete roşii pe tegumente), agranulocitoză (faringită şi febră, neasteptat), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau tegumentar), colică renala (algie lombară puternică apărută brusc), insuficienţă renală (oligoanurie), piurie sterilă.

La doze mari şi tratament prelungit, paracetamolul poate determina afectarea funcţiei renale până la insuficienţă renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoanele cu afectare preexistentă a rinichiului. Pot să apară iritaţii rectale şi anale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Paracetamol Sintofarm supozitoare împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Trebuie să aveţi în vedere următoarele asociaţii medicamentoase:
- tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă, reduce efectul paracetamolului
- anticolinergicele şi colestiramina întârzie absorbţia paracetamolului
- metoclopramidul şi domperidona cresc absorbţia paracetamolului
- Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol şi pe perioade lungi de timp este necesară monitorizarea timpului de protrombină.
- Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene, pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer de rinichi sau vezică urinară. Asocierea paracetamolului cu salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt
- diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi creşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia.

Administrarea de Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare în sarcină / alaptare:

Nu este cazul.

Prezentare ambalaj:

Paracetamol Sintofarm 125 mg supozitoare
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE de culoare alb-opacă a câte 3 supozitoare.
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE de culoare alb-opacă a câte 5 supozitoare.

Paracetamol Sintofarm 250 mg supozitoare
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE de culoare alb-opacă a câte 3 supozitoare.
Cutie cu 2 folii termosudate din PVC/PE de culoare alb-opacă a câte 5 supozitoare .

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor. Nu utilizaţi Paracetamol Sintofarm 125 mg, supozitoare după data de expirare înscrisă pe ambalaj ( după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original Nu utilizaţi Paracetamol Sintofarm 125 mg, supozitoare dacă observaţi semnelor vizibile de deteriorare a supozitoarelor sau ambalajului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paracetamol Sintofarm 125 mg, 250 mg supozitoare vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!