Prospect Rowatinex capsule moi gastrorezistente

Substanța activă: combinații

Producator: Rowa-Wagner GmbH & Co. KG, Germania

Clasa ATC: [G04BD]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> alte preparate urologice (incl. antispastice) >> antispastice urinare

Indicații Rowatinex capsule moi gastrorezistente:

Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi nefropatiilor.

Rowatinex capsule este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la: alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fenconǎ, borneol şi anetol sau la oricare dintre excipienţi;
- colicǎ renalǎ severǎ,
- anurie,
- infecţii grave ale tractului urinar,
- litiazǎ urinarǎ care necesitǎ tratament chirurgical.

Administrare Rowatinex capsule moi gastrorezistente:

Adulţi
Doza recomandată este de 1 capsulǎ de 3-4 ori pe zi.

Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani:doza recomandată este de 1 capsulǎ de 1-2 ori pe zi.

Mod de administrare
Capsulele moi gastrorezistente de Rowatinex trebuie admistrate cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.

Compoziție Rowatinex capsule moi gastrorezistente:

Fiecare capsulă moale gastrorezistentǎ conţine: alfa-pinen 24,8 mg, beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol 3 mg, fenconǎ 4 mg, borneol 10 mg şi anetol 4 mg.

Excipienţi:
Capsula: Ulei de măsline
Învelişul capsulei: Gelatinǎ, Glicerol 85%, Etil-hidroxibenzoat de sodiu, Propilhidroxibenzoat de sodiu (E217), Sunset yellow FCF 85%(E110), Galben de chinolinǎ 70% (E104).

Precauții:

La pacienţii cu colicǎ renalǎ se recomandǎ supravegherea medicalǎ a tratamentului.

Atenționări:

Efecte asupra capacităţii de conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Rowatinex capsule nu are nici o influenţă asupra capacităţii de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Rowatinex capsule moi gastrorezistente:

Tulburări gastrointestinale:
Ocazional: tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii.
Rar: vărsături.

S-au raportat douǎ cazuri uşoare de intoleranţǎ medicamentoasǎ.
Pot sǎ aparǎ reacţii alergice, chiar întârziate.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Supradozajul:

În caz de supradozaj pot sǎ aparǎ iritaţie gastricǎ cu greaţă, vărsături şi diaree.
Dacă medicamentul a fost înghiţit de puţin timp, se va efectua lavaj gastric. Pacientul trebuie supravegheat cu atenţie şi, dacǎ este necesar, se va institui tratament simptomatic. Trebuie monitorizate funcţiile cardiacă, respiratorie, renală şi hepatică.

Studiile toxicologice la animale au evidenţiat faptul că dozele mari de uleiuri esenţiale pot provoca deprimarea sistemului nervos central cu stare de stupoare şi insuficienţă respiratorie sau stimularea sistemului nervos central până la stare de excitaţie şi convulsii.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Tratamentul cu Rowatinex capsule trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care folosesc anticoagulante orale sau alte medicamente metabolizate la nivel hepatic care au un indice terapeutic mic.
Deoarece capsulele conţin sunset yellow FCF (E110) pot sǎ aparǎ reacţii alergice.
Datoritǎ conţinutului de parahidroxibenzoaţi şi esteri ai acestora, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Administrarea de Rowatinex capsule moi gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Deşi nu s-au raportat efecte teratogene, Rowatinex capsule nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente, Rowatinex capsule nu trebuie administrat femeilor care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Capsule gelatinoase moi gastrorezistente cu formă sferică, de culoare galbenă care conţin o soluţie orală de culoare galben pai până la galben verzui cu miros puternic aromatic.

Cutie cu un flacon din sticlǎ incolorǎ a 30 capsule moi gastrorezistente

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rowatinex capsule moi gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rowatinex capsule moi gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!