Prospect Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi

Substanța activă: ibuprofenum

Producator: Wyeth Lederle Srl, Italia

Clasa ATC: [R01BA]: aparatul respirator >> preparate nazale >> decongestionante nazale de uz sistemic >> simpatomimetice

Advil Sinus și Răceală conține două substanțe active, ibuprofen și pseudoefedrină.
• Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Acestea ajută la ameliorarea durerii și scăderea temperaturii crescute (febră).
• Pseudoefedrina aparține unui grup de medicamente numite „vasoconstrictoare”. Acestea ajută la eliberarea căilor nazale și ameliorează congestia nazală.

Indicații Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi:

Advil Sinus și Răceală se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratamentul simptomatic al răcelii comune și gripei, incluzând dureri de cap, temperatură crescută (febră), gât inflamat, dureri, obstrucție nazală.

Utilizați acest medicament numai dacă aveți obstrucție nazală și simptomele enumerate mai sus, cum sunt dureri de cap și temperatură ridicată. Nu utilizați medicamentul dacă aveți numai unul dintre simptomele enumerate mai sus.

Contraindicații:

Nu luați Advil Sinus și Răceală dacă:
• sunteţi alergic la ibuprofen sau pseudoefedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau dacă ați avut în trecut o reacție alergică la un medicament similar, cum este acidul acetilsalicilic sau alt AINS. Semnele unei reacții alergice includ erupție trecătoare pe piele, urticarie, mâncărimi, dificultăți în respirație, senzație de constricție în piept, umflarea gurii, feței, buzelor sau limbii
• ați avut oricând în trecut probleme cu stomacul după ce ați luat Advil Sinus și Răceală, ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS, de exemplu ulcere stomacale, sângerare sau o perforație la nivelul stomacului
• aveți în prezent ulcer stomacal sau sângerare stomacală sau alte semne de sângerare
• aveți probleme grave cu ficatul sau rinichii
• sunteți gravidă sau alăptați
• aveți vârsta sub 12 ani
• aveți probleme grave cu inima, inclusiv:
- insuficiență cardiacă gravă
- tensiune arterială foarte ridicată
- boală cardiacă gravă
- angină
• ați avut vreodată un atac cerebral
• luați:
- alte medicamente care conțin AINS pentru ameliorarea durerii, cum sunt ibuprofenul sau mai mult de 75 mg de acid acetilsalicilic în fiecare zi
- alte medicamente pentru desfundarea căilor nazale, administrate fie pe cale orală (pe gură), fie pe cale nazală (prin nas), cum sunt pseudoefedrină, fenilpropanolamină, fenilefrină sau efedrină
- medicamente pentru tratarea depresiei, numite inhibitori neselectivi de monoaminoxidază (IMAO), cum este iproniazid, sau dacă le-ați luat în ultimele 14 zile
- alte medicamente pentru tratarea depresiei, numite antidepresive triciclice, cum este amitriptilina
• dacă aveți diabet, probleme cu glanda tiroidă sau o tumoră suprarenală (numită feocromocitom)
• aveți glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului)
• aveți dificultăți de eliminare a urinei din cauza problemelor cu prostata sau din alte cauze.

Nu luați Advil Sinus și Răceală dacă oricare dintre cele menționate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Advil Sinus și Răceală.

Administrare Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât să luați
• Doza recomandată este 1 capsulă la fiecare 4 până la 6 ore.
• Dacă simptomele sunt mai grave, puteți lua 2 capsule în același timp.
• Nu luați mai mult de 6 capsule în 24 de ore.

Luarea medicamentului
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar mare de apă.

Cât timp să luați acest medicament
Nu luați acest medicament mai mult de 5 zile.
• Acest medicament este destinat utilizării de scurtă durată. Luaţi cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp necesar pentru tratarea simptomelor.
• Adresați-vă medicului dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău sau dacă apar simptome noi. Medicul vă va spune dacă este sigur să continuați tratamentul cu acest medicament.

Dacă luați Advil Sinus și Răceală mai mult decât trebuie
Dacă luați Advil Sinus și Răceală mai mult decât trebuie, adresați-vă unui medic sau mergeți la spital imediat, deoarece puteți avea nevoie de asistență medicală. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.

Nu continuați tratamentul cu Advil Sinus și Răceală dacă ați luat accidental mai mult decât trebuie (supradozaj).

Dacă uitați să luați Advil Sinus și Răceală
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi:

• Substanțele active sunt ibuprofen 200 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg

• Celelalte componente sunt:
Conținut lichid:
Hidroxid de potasiu
Macrogol 600
Apă purificată

Capsulă gelatinoasă:
Sorbitol lichid, parțial deshidratat (E 420) (apă purificată, sorbitan, D-sorbitol)
Gelatină
Cerneală neagră de inscripționare (alcool SDA 35A, hidroxid de amoniu 28%, alcool izopropilic, apă purificată, macrogol 400, acetoftalat de polivinil, propilenglicol, oxid negru de fer (E172)
Trigliceride cu lanț mediu, azot, lecitină din soia în trigliceride cu lanț mediu (lecitină din soia, trigliceride cu lanț mediu), soluție etanolică de Phosal.

Precauții:

Înainte să luați Advil Sinus și Răceală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• fumați, aveți colesterol crescut, tensiune arterială mare sau diabet, deoarece există riscul să aveți un infarct miocardic sau un atac cerebral (vezi „Infarct miocardic și atac cerebral” mai jos pentru mai multe informații)
• aveți astm bronșic, deoarece există riscul să aveți o criză de astm bronșic
• aveți probleme cu ficatul, rinichii sau inima
• aveți probleme cu prostata
• aveți probleme de sângerare
• dacă ați avut oricând în trecut probleme cu stomacul, de exemplu ulcere stomacale, sângerare la nivelul stomacului, colită ulcerativă sau boala Crohn
• dacă aveți lupus eritematos sistemic (LES), boală care afectează sistemul imunitar şi cauzează dureri articulare, modificări la nivelul pielii şi alte probleme.
Dacă oricare dintre cele menționate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Advil Sinus și Răceală.

Infarct miocardic și atac cerebral
Medicamentele ca Advil Sinus și Răceală pot fi asociate unui risc ușor crescut de infarct miocardic sau atac cerebral. Riscul este mai ridicat dacă medicamentul este luat în doză mare sau timp îndelungat.

Este important să nu depășiți doza recomandată sau să depășiți durata tratamentului cu Advil Sinus și Răceală.

Fiți atent la reacțiile adverse
Advil Sinus și Răceală poate cauza anumite reacții adverse care trebuie să vă determine să opriți imediat tratamentul și să vă adresați unui medic. Vezi „Opriți imediat tratamentul cu Advil Sinus și Răceală și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse” pentru mai multe informații.

Vârstnici
Dacă sunteți în vârstă și luați Advil Sinus și Răceală, este mai probabil să aveți reacții adverse, de exemplu sângerare sau perforație la nivelul stomacului (semnele pot include durere stomacală și arsuri la stomac). Acestea vă pot pune viața în pericol. Vezi „Reacții adverse la care să fiți atent la începutul tratamentului” pentru mai multe informații.

Copii și adolescenți
Nu administrați Advil Sinus și Răceală copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Înainte să luați Advil Sinus și Răceală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani și nu ați băut lichide sau sunteți deshidratat din cauza diareei sau vărsăturilor. Riscul de apariție a problemelor la rinichi asociate tratamentului cu Advil Sinus și Răceală este mai mare atunci când sunteți deshidratat.

Intervenții chirurgicale
Spuneți medicului dumneavoastră că luați Advil Sinus și Răceală dacă aveți nevoie de administrarea unui anestezic înainte de o intervenție sau procedură chirurgicală. Medicul dumneavoastră vă va solicita să opriți tratamentul cu Advil Sinus și Răceală cu câteva zile înainte de administrarea anestezicului.

De asemenea, este necesar sa-i spuneți anestezistului (medicul care vă administrează anestezicul) faptul că ați luat Advil Sinus și Răceală.

Atenționări:

Atleți
Pseudoefedrina poate determina rezultate pozitive la testele antidoping. Nu luați Advil Sinus și Răceală dacă acest lucru vă poate afecta.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După administrarea de Advil Sinus și Răceală este posibil să vă simțiți amețit, să aveți dureri de cap neobișnuite sau probleme cu vederea ori auzul, inclusiv să vedeți sau să auziți lucruri care nu există (halucinații). Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule, nu mergeți pe bicicletă și nu folosiți scule sau utilaje.

Advil Sinus și Răceală conține sorbitol (E 420), lecitină din soia și potasiu
Advil Sinus și Răceală conține sorbitol (E 420), (un tip de glucidă). Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că nu tolerați sau nu puteți digera anumite categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Advil Sinus și Răceală conține lecitină din soia. Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.

Advil Sinus și Răceală conține potasiu 0,41 mmol per capsulă. Acest fapt trebuie luat în considerare de pacienții cu funcție renală redusă sau de pacienții care urmează o dietă cu aport de potasiu controlat.

Reacții adverse ale Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi:

Ca toate medicamentele, Advil Sinus și Răceală poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Riscul de apariție a reacțiilor adverse poate fi diminuat prin administrarea celei mai reduse doze pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru tratarea simptomelor.

Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea acestui medicament: Opriți imediat tratamentul cu Advil Sinus și Răceală și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
• senzație de rău (greață)
• sângerarea la nivelul stomacului sau intestinului, semnele includ vărsături cu sânge, scaun cu sânge sau scaune de culoare neagră.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
• dureri de cap severe sau mai supărătoare decât de obicei.

Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10000
• infarct miocardic
• bătăi rapide ale inimii sau palpitații
• reacție alergică la Advil Sinus și Răceală, semnele includ erupție trecătoare pe piele, urticarie, mâncărimi, dificultăți în respirație, senzație de constricție în piept, umflarea gurii, feței, buzelor sau limbii
• leziuni cu bășici la nivelul pielii sau membranelor mucoase, cum sunt în interiorul gurii, semnele includ senzație de arsură, înroșire, bășici și ulcere.

Cu frecvenţă necunoscută: nu se știe cât de des apar
• atac cerebral
• probleme comportamentale cum sunt senzația de excitare, agitație, încordare, neliniște sau nervozitate. Opriți imediat tratamentul cu Advil Sinus și Răceală și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus.

Alte reacții adverse

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
• indigestie, durere de stomac, stare de rău (vărsături), diaree, constipație, flatulență.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
• ulcer stomacal
• insomnie
• somnolență sau oboseală
• amețeală sau irascibilitate
• probleme cu vederea
• dureri de cap care nu dispar
• erupții la nivelul pielii, de exemplu erupție trecătoare pe piele sau mâncărime
• inflamație la nivelul stomacului sau intestinului, agravarea bolii intestinale inflamatorii existente
• hipersensibilitate, cum sunt respiraţie şuierătoare și dificultăți la respirație în cazul pacienților care au avut în trecut astm bronșic sau boală alergică.

Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000
• probleme cu rinichii
• ţiuit în urechi (tinitus).

Foarte rare: pot afecta până la 1 persoană din 10000
• depresie
• insuficiență cardiacă
• insuficiență renală
• tensiune arterială mare
• gură iritată sau inflamată
• pancreas inflamat (pancreatită)
• îngustarea intestinului (strictură intestinală)
• meningită aseptică, agravarea inflamaţiilor provocate de infecţii
• probleme cu celulele sanguine – ați putea fi predispus la vânătăi sau infecții
• probleme cu ficatul, inclusiv funcție neobișnuită a ficatului, hepatită sau icter (îngălbenirea pielii sau ochilor).

Cu frecvenţă necunoscută: nu se știe cât de des apar
• durere în piept
• gură uscată, senzație de sete
• spasm neobișnuit, convulsii
• senzație de învârtire (vertij)
• valori scăzute ale hematrocritului, și hemoglobină scăzută
• vederea sau auzirea unor lucruri care nu există (halucinații)
• erupție trecătoare pe piele, decolorare roșie sau violetă a pielii, retenție de lichide (edem)
• eliminarea mai puțin frecventă a urinei, sânge sau proteine în urină (evidențiate în analizele de laborator). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Advil Sinus și Răceală împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Printre acestea se numără şi medicamentele eliberate fără prescripție medicală și medicamentele pe bază de plante.

Nu luați Advil Sinus și Răceală dacă folosiți oricare dintre următoarele medicamente:
• alte medicamente care conțin AINS pentru ameliorarea durerii, cum este ibuprofen sau mai mult de 75 mg de acid acetilsalicilic în fiecare zi
• alte medicamente pentru desfundarea căilor nazale, administrate fie pe cale orală (pe gură), fie pe cale nazală (prin nas), cum sunt pseudoefedrină, fenilpropanolamină, fenilefrină sau efedrină
• medicamente pentru tratarea depresiei, numite inhibitori neselectivi de monoaminoxidază (IMAO), de exemplu iproniazid, sau dacă le-ați luat în ultimele 14 zile
• alte medicamente pentru tratarea depresiei, numite antidepresive triciclice precum amitriptilina.

Nu luați Advil Sinus și Răceală dacă oricare dintre cele menționate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, înainte să luați Advil Sinus și Răceală, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte să luaţi Advil Sinus și Răceală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă folosiți oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratarea depresiei numite inhibitori reversibili de monoaminoxidază A (IMAO-A) și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), cum este fluoxetin
• linezolid
• bromocriptină, pergolidă, lisuridă, cabergolină, ergotamină sau dihidroergotamină
• anticoagulante cu administrare orală, cum sunt warfarina și alte medicamente utilizate pentru subțierea sângelui, cum este acidul acetilsalicilic în doză mică (75 mg sau mai puțin pe zi), clopidogrel sau ticlopinidă; administrarea concomitentă cu Advil Sinus și Răceală poate conduce la sângerare la nivelul stomacului
• heparină utilizată pentru tratarea sau prevenirea cheagurilor de sânge
• litiu utilizat pentru tratarea problemelor de dispoziție grave
• metotrexat
• medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari, cum sunt inhibitori ECA (ramipril), beta-blocante (atenolol), antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (losartan) sau comprimate care elimină apa (diuretice)
• digoxină sau chinidină folosite pentru tratarea problemelor de inimă
• ciclosporină sau tacrolim folosite după un transplant
• diuretice care economisesc potasiul, cum este amilorid sau spironolactonă
• fenitoină utilizată pentru tratarea epilepsiei
• probenecid și sulfinpirazonă utilizate pentru tratarea gutei
• zidovudină utilizată pentru tratarea HIV
• sulfoniluree, cum sunt gliclazid sau glimepiridă utilizate pentru tratarea diabetului
• antibiotice chinolonice, cum este ciprofloxacina
• ginkgo biloba
• antiacide • mifepristonă folosită pentru întreruperea sarcinii
• corticosteroizi (un tip de medicamente antiinflamatoare), cum este hidrocortizonul
• aminoglicozide, cum este gentamicina sau amikacina
• furazolidon, un medicament antibacterian
• guanetidină, reserpină și metildopa.
Dacă oricare dintre cele menționate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Advil Sinus și Răceală.

Advil Sinus și Răceală împreună cu alcool etilic
Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu Advil Sinus și Răceală.

Administrarea de Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi în sarcină / alaptare:

• Nu luați Advil Sinus și Răceală dacă sunteți gravidă sau alăptați.
• În cazul în care credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Fertilitatea
Ibuprofenul poate afecta capacitatea femeilor de a rămâne gravide. Acest efect este reversibil după oprirea tratamentului cu ibuprofen.

Este puțin probabil ca ibuprofenul, utilizat din când în când, să vă afecteze șansele de a rămâne gravidă. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă în trecut ați avut dificultăți în a rămâne gravidă.

Prezentare ambalaj:

Advil Sinus și Răceală se prezintă sub forma unei capsule moi, translucide, de formă ovală. Logoul 200/30 este inscripționat pe capsulă cu cerneală neagră.

Capsulele sunt ambalate în blistere de culoare albă, opace, din PVC-PVdC, termosudate pe folie din hârtie-Al.
sau
blistere de culoare albă, opace, din PVC-PE-PVdC, termosudate pe folie din hârtie-Al.
Blisterele sunt ambalate într-o cutie de carton

Mărimi de ambalaj: 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe ambalajul blisterului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A se păstra la temperaturi sub 30°C.
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ibuprofenum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Advil Sinus și Răceală 200 mg/30 mg capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!