Prospect Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente

Substanța activă: paracetamolum

Producator: UPSA SAS, Franța

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Categoria: AINS, analgezice, antitermice, corticoizi

Efferalgan conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea), antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de febră).

Indicații Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente:

Efferalgan este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor cum sunt dureri de cap, stări gripale, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau în caz de menstruaţie dureroasă şi tratamentul simptomatic al febrei. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament şi pentru durerile artrozice.

Acest medicament este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu greutatea corporală peste 50 kg (cu vârsta mai mare de 15 ani).

Acest medicament nu se administrează la adulţi sau copii cu greutate sub 50 kg deoarece ar putea fi administrat mai mult decât doza recomandată (supradozaj) şi poate cauza afectarea ficatului

Dacă după mai mult de 5 zile în cazul tratării durerilor articulare sau 3 zile în cazul febrei, nu vă simţiti mai bine sau vă simţiti mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Efferalgan:
- dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată;
- dacă aţi fost diagnosticat cu intoleranţă la fructoză;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani (cu greutatea corporală peste 50 kg).

Administrare Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 1000 mg la fiecare 4-6 ore până la o doză maximă de 4 g pe zi. La nevoie administrarea se poate repeta după cel puţin 4 ore.

Doze maxime recomandate
Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 4 g (4 comprimate efervescente pe zi). De obicei, nu este necesară o doză de paracetamol mai mare de 3 g pe zi (3 comprimate efervescente pe zi). Totuşi, în cazul unor dureri intense, doza maximă poate fi crescută la 4 g zilnic (4 comprimate efervescente pe zi).

Mod şi frecvenţa administrării
Administrare orală.
Comprimatul efervescent se dizolvă complet într-un pahar cu apă şi se bea imediat.
Nu mestecaţi sau înghiţiţi comprimatul.
Nu rupeţi comprimatul. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Administrarea regulată evită fluctuaţiile intensităţii durerii sau febrei.

Grupe speciale de pacienţi

La pacienţii cu afectare renală severă intervalul minim între administrări va fi între 4 - 8 ore.

Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficiență hepatică, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrări prelungit. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg/kg şi zi (fără a depăși 2 g pe zi), în următoarele situații:
- afectare hepatică cronică sau activă compensată, în special aceia care suferă de insuficienţă hepatocelulară ușoară până la moderată.
- sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie familială).
- alcoolism cronic, malnutriţie cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic).
- deshidratare.

Vârstnici
În mod obişnuit nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.

Dacă luaţi mai mult Efferalgan decât trebuie
Informaţi imediat medicul în caz de supradozaj sau intoxicaţie accidentală.
Simptomele: greaţă, vărsături, lipsa poftei de mâncare, paloare, indispoziţie şi transpiraţie abundentă, apar în primele 24 ore.
Ingestia acută a unei supradoze de paracetamol de 7,5 g sau mai mult la adulţi, sau 140 mg/kg la copii poate avea o evoluţie fatală prin afectare gravă şi ireversibilă renală şi hepatică.

Dacă uitaţi să luaţi Efferalgan
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente:

- Substanţa activă este paracetamolul. Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 1000 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol (E 420), docusat de sodiu, povidonă, zaharină sodică, benzoat de sodiu (E 211).

Precauții:

Înainte să luaţi Efferalgan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă consumaţi frecvent băuturi alcoolice sau suferiţi de afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită virală (creşte riscul de afectare a ficatului);
- dacă aţi fost diagnosticat cu sindrom Gilbert (hiperbilirubinemie familială)
- dacă aveţi insuficienţă renală gravă (numai în cazul tratamentului de lungă durată cu doze mari, tratamentul ocazional fiind acceptabil);
- dacă aveţi leziuni preexistente la nivelul ficatului este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari.
- dacă aţi fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenază;
- în caz de lipsa poftei de mâncare, poftă de mâncare exagerată sau scădere exagerată în greutate;
- în caz de deshidratare, scăderea lichidelor din organism;
- dacă sunteţi bărbat şi urmaţi un tratament pentru fertilitate scăzută.
- dacă suferiţi de boală de ficat sau rinichi, sau de alcoolism;
- dacă luaţi alte medicamente care conţin paracetamol.

Atenționări:

Efferalgan conţine conţine sodiu 567 mg pe comprimat efervescent. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă fără sodiu sau cu restricţie de sodiu.

Efferalgan conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a medicamentului, dar frecvenţa lor este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine);
- leucopenie (scăderea anormală a numărului celulelor albe);
- neutropenie (scăderea numărului anumitor tipuri de celulelor albe);
- diaree;
- durere abdominală;
- valori serice mari ale enzimelor hepatice;
- şoc anafilactic (reacţie alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism);
- edem Quincke;
- reacţie de hipersensibilitate;
valori INR mici
- valori INR mari;
- urticarie;
- eritem (înroşirea pielii);
- erupţii trecătoare pe piele;
- tensiune arterială mică (ca simptom al anafilaxiei);
- pustuloză exantematoasă acută generalizată;
- necroză epidermică toxică ;
- sindrom Stevens-Johnson (reacţii alergice, inclusiv erupţii grave pe piele, febră şi mărirea ganglionilor limfatici).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pentru a evita riscul supradozajului, verificaţi că niciun alt medicament administrat concomitent (incluzând medicamentele care se eliberează cu şi fără prescripţie medicală) să nu conţină paracetamol sau clorhidrat de propacetamol.

În mod deosebit, este necesară prudenţă în cazul în care urmaţi tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mai jos menţionate:
- medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice şi medicamente antiepileptice (printre altele fenobarbital, izoniazidă, fenitoină, carbamazepină) şi rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei); acelaşi lucru este valabil şi pentru abuzul de alcool etilic;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (în principal acid acetilsalicilic, salicilamidă);
- probenecid (utilizat în tratamentul gutei);
- warfarină sau derivaţi de cumarină (medicamente numite anticoagulante care sunt utilizate ca să vi se subţieze sângele).

Dacă urmează să faceţi anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că luaţi paracetamol.

Efferalgan cu alimente şi băuturi şi alcool
Se recomandă utilizarea medicamentului cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult dacă este posibil). Se va evita consumul de băuturi alcoolice în cursul tratamentului.

Administrarea de Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
La doze terapeutice, pe termen scurt, medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii, însă administrarea se va face cu recomandare şi sub supraveghere medicală.
Paracetamolul traversează placenta şi se elimină în laptele matern. Se recomandă prudenţă în administrarea paracetamolului în perioada de alăptare

Prezentare ambalaj:

Comprimate efervescente, rotunde, plate, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe.

Efferalgan este disponibil în cutie cu un tub din polipropilenă a câte 8 comprimate efervescente.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă paracetamolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Efferalgan 1000 mg comprimate efervescente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!