Prospect Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta

Substanța activă: vaccin gripal inactivat

Producator: ABBOTT Biologicals B.V., Olanda

Clasa ATC: [J07BB]: >> >> >>

Indicații Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta:

Influvac 2011/2012 este un vaccin. Acest vaccin este recomandat pentru a vă proteja pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva gripei, în special la pacienţii care prezintă un risc crescut de complicaţii determinate de gripă. Administrarea Influvac 2011/2012 trebuie să se efectueze în urma unei recomandări oficiale.
Când vi se administrează Influvac 2011/2012, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va începe să producă factori de protecţie (anticorpi) împotriva bolii. Nici unul dintre componentele vaccinului nu poate să producă gripa.
Gripa este o boală care se poate răspândi rapid şi este provocată de diferite tipuri de tulpini care se pot schimba în fiecare an. Din acest motiv este necesar să vă vaccinaţi în fiecare an. Cel mai mare risc de a te îmbolnăvi de gripă este în timpul lunilor reci, perioada cuprinsă între lunile octombrie şi martie. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aţi fost vaccinaţi toamna, este bine să vă vaccinaţi până în primăvară, deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă puteţi îmbolnăvi de gripă până atunci. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda perioada optimă pentru vaccinare.
Influvac 2011/2012 vă va proteja pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva celor trei tulpini ale virusurilor conţinute în vaccin, după 2 până la 3 săptămâni de la injecţie.
Perioada de incubaţie a gripei este de câteva zile, aşadar, dacă sunteţi expuşi la gripă imediat înainte de sau după vaccinare, puteţi totuşi să vă îmbolnăviţi.
Vaccinul nu vă protejează împotriva răcelilor obişnuite, deşi unele simptome sunt similare gripei.

Contraindicații:

Pentru a vă asigura că administrarea Influvac 2011/2012 este adecvată dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, este important să spuneţi medicului sau farmacistului dacă vreuna dintre situaţiile de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră sau copilului dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri, cereţi medicului sau farmacistului să vi le explice.
Nu utilizaţi Influvac 2011/2012
* dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active, la oricare dintre excipienţi, la ouă, la proteinele de pui de găină (cum este ovalbumina), la gentamicină (un antibiotic folosit în tratamentul infecţiilor bacteriene), la formaldehidă, la bromură de cetiltrimetilamoniu sau la polisorbat 80 (pentru celelale componente ale Influvac 2011/2012, vezi punctul 6 "Informaţii suplimentare").
* dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o boală cu temperatură mare sau de o infecţie acută, vaccinarea trebuie amânată până când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră v-aţi vindecat.

Administrare Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta:

Dozaj
Adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 36 de luni şi peste li se va administra o doză de 0,5 ml. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 35 de luni li se va administra o doză de 0,25 ml sau o doză de 0,5 ml. Dacă copilul dumneavoastră nu a mai fost vaccinat anterior împotriva gripei, trebuie să i se administreze o a doua doză la un interval de cel puţin 4 săptămâni.

Mod şi căi de administrare
Medicul dumneavoastră vă va administra doza recomandată de vaccin prin injecţie în muşchi sau profund, sub piele.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta:

Antigene de suprafaţă (inactivate) (hemaglutinină şi neuraminidază) de virus gripal din următoarele tulpini *
- A/California/7/2009 (H1N1): tulpină derivată utilizată (virus reasortant) NYMC X-181.... ... ... ... 15 micrograme HA**
- A/ Perth/16/2009 (H3N2): tulpină similară utilizată (virus reasortant) NYMC X-187 derivată din A/ Victoria/210/2009.................................................. ............................15 micrograme HA**
- B/Brisbane/60/2008.........................................................................15 micrograme HA**
pentru o doză de 0,5 ml
* cultivat pe ouă de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase
** hemaglutinină

Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS (pentru emisfera nordică) şi deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2011/2012.
Celelalte componente sunt: clorură de potasiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi un răspuns imunitar deficitar (în caz de imunodeficienţă sau tratament cu medicamente care afectează sistemul imunitar).
Medicul dumneavoastră va decide dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră trebuie să vi se administreze vaccinul.
Dacă, indiferent de motiv, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi efectuat o analiză de sânge la câteva zile după vaccinarea antigripală, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră acest lucru. Aceasta este datorită rezultatelor fals pozitive ale analizelor de sânge care au fost observate la câţiva pacienţi care au fost vaccinaţi recent.

Similar altor vaccinuri, este posibil ca Influvac 2011/2012 să nu protejeze pe deplin toate persoanele care au fost vaccinate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca vaccinul să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta:

Ca toate medicamentele, Influvac 2011/2012 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În timpul studiilor clinice au fost observate următoarele reacţii adverse. Apariţia lor a fost estimată ca fiind frecventă: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100.
* durere de cap
* transpiraţii
* dureri musculare (mialgii), dureri articulare (artralgii)
* febră, stare generală de rău, frisoane, oboseală
* reacţii adverse locale: roşeaţă, tumefiere, durere, tendinţa la învineţire (echimoză), zonă dură (induraţie) la locul injectării vaccinului.
Aceste reacţii dispar, de obicei, în 1-2 zile fără tratament.
Pe lângă reacţiile adverse frecvente, următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a vaccinului:
* reacţii alergice:
o care pot reprezenta urgenţe medicale, cu incapacitatea, în cazuri rare, a sistemului circulator de a menţine un flux sanguin corespunzător la nivelul diferitelor organe (şoc),
o tumefiere, mai evidentă la nivelul gâtului şi capului, inclusiv la nivelul feţei, buzelor, limbii, gâtului sau oricărei alte părţi a corpului (edem angioneurotic), în cazuri foarte rare.
* reacţii cutanate care se pot generaliza incluzând mâncărimi ale pielii (prurit, urticarie), erupţie trecătoare pe piele
* inflamaţia vaselor sanguine care poate determina erupţii pe piele (vasculită) şi, în cazuri foarte rare, probleme temporare la nivelul rinichilor.
* durere de-a lungul unui nerv (nevralgie), anomalii de percepţie tactilă, a durerii, senzaţiei de cald, fierbinte şi rece (parestezie), convulsii asociate cu febră, tulburări neurologice care pot determina înţepenirea gâtului, confuzie, ameţeală, durere şi slăbiciune la nivelul membrelor, pierderea echilibrului, pierderea reflexelor, paralizia unei părţi sau a întregului corp (encefalomielite, nevrite, sindromul Guillain-BarrÃ©)
* reducerea tranzitorie a numărului anumitor tipuri de celule ale sângelui numite plachete; numărul mic de plachete poate determina tendinţa la învineţire sau sângerare (trombocitopenie tranzitorie); inflamaţia trecătoare a ganglionilor limfatici de la nivelul gâtului, axilă sau regiunea inghinală (limfadenopatie tranzitorie)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

- Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi făcut recent alte vaccinuri sau aţi luat alte medicamente, incluzând medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
- Influvac 2011/2012 poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, dar trebuie administrat în membre diferite. Trebuie remarcat faptul că reacţiile adverse pot fi mai puternice.
- Răspunsul imunitar poate fi diminuat în cazul pacienţilor care urmează un tratament imunosupresor, cum sunt corticosteroizii, medicamentele citotoxice sau radioterapia.

Administrarea de Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta în sarcină / alaptare:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă sau dacă credeţi că sunteţi gravidă.
Datele limitate disponibile după vaccinarea femeilor gravide nu indică faptul că vaccinul ar avea efecte dăunătoare asupra sarcinii sau a copilului. Administrarea vaccinului poate fi luată în considerare începând cu cel de-al doilea trimestru de sarcină. La femeile gravide ale căror afecţiuni medicale pot creşte riscul apariţiei complicaţiilor legate de gripă, se recomandă administrarea vaccinului indiferent de vârsta sarcinii. Influvac 2011/2012 poate fi folosit pe perioada alăptării.
Medicul dumneavoastră/farmacistul va decide dacă trebuie să vi se administreze Influvac 2011/2012.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Influvac 2011/2012 este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de sticlă (cu/fără ac) conţinând 0,5 ml de lichid injectabil limpede, incolor. Fiecare seringă poate fi folosită o singură dată.
Seringile sunt disponibile în cutii cu 1 seringă sau 10 seringi.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Alte medicamente cu substanța activă vaccin gripal inactivat:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Influvac 2011/2012, suspensie injectabila in seringa preumpluta vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!