Prospect Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită

Substanța activă: ketoprofenum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [M01AE]: sistemul muscular-scheletic >> preparate antiinflamatoare si antireumatice >> antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >> derivati de acid propionic

Indicații Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită:

Ketonal UNO conține o substanță activă numită ketoprofen, care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.

Indicaţii terapeutice:
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal UNO sunt următoarele:
Afecţiuni reumatice- poliartrită reumatoidă;
- spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă);
- gută, pseudogută;
- artroză;
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite la nivelul articulaţiei umărului).
Durere
- dureri post-traumatice;
- dureri post-operatorii;
- menstruaţie dureroasă;
- dureri datorate metastazelor osoase.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ketonal UNO
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen, aspirină, alte AINS (precum ibuprofen sau indometacin) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ketonal UNO;
- dacă aveţi o afectare severă a inimii (insuficiență cardiacă severă);
- dacă aveţi sau ați avut ulcer gastric activ sau sângerare gastro-intestinală, ulceraţie sau perforaţie în antecedente;
- dacă sunteţi predispus la hemoragii
- dacă aveţi o tulburare majoră a funcției rinichilor (insuficiență renală severă);
- dacă aveți o afectare severă a funcției ficatului (insuficiență hepatică severă);
- dacă sunteți garvidăîn al treilea trimestru de sarcină;

Administrare Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna Ketonal UNO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă şi va determina durata tratamentului.
Recomandările medicului trebuie respectate cu stricteţe. Nu trebuie să schimbaţi doza sau să opriţi administrarea medicamentului fără a consulta în prealabil medicul dumneavoastră.
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Doze recomandate:
Adulți
Doza uzuală recomandată este de o capsulă o dată pe zi.
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele.
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg.
Vârstnici
Ketonal UNO poate provoca mai frecvent reacții adverse în cazul dumneavoastră. Medicul ar putea să vă recomande o doză minimă.
Copii
Ketonal UNO un este recomandat la această categorie de pacienți.
Dacă ați utilizat mai mult Ketonal UNO decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Ketonal UNO decât trebuie adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Pot să apară manifestări precum : somnolență, dureri de stomac, senzație de rău, senzație de leșin – datorate scăderii tensiunii arteriale, respirație dificilă sau șuierătoare, senzație de constricție toracică sau sânge în fecale.
Dacă ați uitat să utilizaţi Ketonal UNO
Dacă aţi uitat să luaţi Ketonal UNO luaţi-l cât de repede vă amintiţi, în afara cazului când este timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este ketoprofenul. O capsulă cu eliberare prelungită conţine ketoprofen 150 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, poliacrilat dispersie 30%, copolimer acid
metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, talc, oxid roşu de fer (E 172), gelatină, Patent Blue V (E 131), dioxid de titan (E 171)

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ketonal UNOdacă vă aflați în una dintre următoarele situații:
- aveți astm,
- aveți o boală inflamatori a intestinului gros (boală Crohn, colită ulcero-hemoragică),
- aveți o boală care afectează pielea, articulațiile și rinichii numită lupus eritematos sistemic,- aveți mai mult de 65 de ani,
- intenționați să rămâneți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă, Ketonal UNO v-ar putea crea probleme în a rămâne gravidă,
- dacă aveți probleme cu inima, ați avut în antecedente un accident cerebral sau aveți factori de risc pentru a avea asemenea probleme (aveți tensiunea arterială crescută, diabet, nivel crescut al lipidelor în sânge sau fumați).
Medicamentele precum Ketonal UNO pot crește ușor riscul de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul este cu atât mai mare cu cât doza este mai mare sau tratamentul este mai îndelungat.
Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.

Medicul dumneavoastră s-ar putea să vrea să vă vadă mai des chiar dacă luați o cură scurtă de tratament dacă:
- aveți un nivel crescut al lipidelor sau colesterolului în sânge,
- aveți diabet (nivel crescut al zahărului în sânge),
- sunteți fumător,
- aveți probleme cu ficatul și rinichii,
- dacă luaţi diuretice (medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Ketonal pot să apară somnolență, amețeli, stare de leșin, tulburări de vedere. Dacă aveți oricare dintre aceste manifestări nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Reacții adverse ale Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, Ketonal UNO poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea Ketonal UNO și luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat spital dacă apare una dintre următoarele:
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- atac de astm,
- senzație de arsură sau durere acută la nivelul stomacului, însoțită de senzație de foame sau stomac gol. Pot fi semnele unei ulcerații a stomacului sau intestinului,
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- apariția de vezicule sau descuamare pe orice porțiune a pielii, însoțită sau nu de mâncărime sau erupții cutanate supranivelate, inclusiv la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului, organelor genitale, palmelor sau tălpilor. Acestea pot fi semnele unei reacții severe alergice a pielii și necesită tratament de urgență;
- eliminarea de sânge prin urină, modificarea cantității de urină, asociată cu umflarea gleznelor și picioarelor prin acumulare de apă în țesuturi. Acestea pot fi semnele unei afectări severe a rinichilor;
- apariția bruscă a unei dureri în piept sau a unei dureri de cap. Medicamentel precum Ketonal UNO pot crește ușor riscul apariției infarctului miocardic sau a atacului cerebral;
- umflarea feței, buzelor, gâtului – aceasta din urmă putând provoca dificultăți la înghițire sau respirație, inclusiv respirație șuierătoare – precum și apariția unei erupții pe piele și a mâncărimii pielii. Acestea sunt semnele unei reacții alergice severe;
- sânge în vărsătură, dureri intense ale stomacului sau eliminarea de scaune închise la culoare, asemănătoare petrolului.
Anunațați-vă cât mai repede medicul dacă apar una dintre următoarele manifestări:
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- senzație de înțepătură, arsură, gâdilătură sau amorțeală la nivelul pielii (parestezii);
- apariția mai ușoară și mai frecventă de vânătăilor și zgârieturilor – acestea se pot datora scăderii
numărului celulelor albe din sânge responsabile de coagularea acestuia;
- senzație de slăbiciune, paloare a pielii, oboseală, amețeli – datorate scăderii număruluide celule roșii din sânge;
- vedere încețoșată;
- îngălbenirea albului ochilor și/sau pielii (icter) – pot fi semnele unei tulburări a funcției ficatului.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- accentuarea colitei sau bolii Crohn,
- sensibilitate la expunerea pielii la lumină (fotosensibilitate),
- căderea părului,
- apariția mai frecventă decât de obicei a infecțiilor – datorată scăderii numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor,
- convulsii,
- dureri ale ochilor,
Alte reacții adverse raporate la administrarea de ketoprofen sunt:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- indigestie,
- senzație de arsură și arsură la nivelul stomacului – pot fi evitate prin administrarea medicamentului
cu alimente,
- senzație de rău (greață),
- stare de rău (vărsătură).
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- constipație,
- diaree,
- vânturi,
- erupții cutanate însoțite de mâncărime,
- reținere de apă ceea ce poate determina umflarea mâinilor și picioarelor,
- durere de cap,
- amețeli,
- somnolență,
- stare de oboseală,
- stare generală de rău.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- țiuituri în urechi,
- creștere în greutate,
- inflamarea mucoasei gurii.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
- durere severă ”în bară” la nivelul abdomenuli superior – poate fi semn al unei inflamații a pancreasului.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datel edisponibile):
- probleme de echilibru (vertij),
- incapacitatea de a adormi,
- modificări de atitudine,
- presiune arterială crescută,
- modificări ale perceperii gustului,
- mâncărimi ale nasului, strănut, secreție nazală abundentă apoasă,
- înroșire bruscă și rapidă a feței,
- depresie,
- confuzie,
- vederea, auzirea și perceperea unor evenimente sau persoane care nu există în realitate.
Pot apare de-a lungul tratamentului modificări ale testelor care arată cum funcționează ficatul și rinichii dumneavoastră. Aceste modificări dispar treptat, odată ce organismul se obișnuiește cu medicamentul.
Dacă vreuna din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
În mod particular spuneți-i medicului dumneavoastră dacă luați:
- alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum aspirină sau ibuprofen,
- medicamente care elimină apa din organism (diuretice),
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială),
- medicamente pentru tratamentul disfuncției cardiace,
- digoxin – un medicament care ajută funcționarea inimii dumneavoastră sau reglează ritmul inimii,
- medicamente care opresc formarea cheagurilor de sânge (warfarină, ticlopidină, clopidogrel, heparină),
- medicamente care dizolvă cheagurile de sânge – streptokinaza, alteplaza, reteplaza sau tenecteplaza,
- medicamente pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice) – ciprofloxacin, ofloxacin, levofloxacin,
- medicamente pentru tratamentul depresiei – fluoxetină, sertralină, citalopram și paroxetină,
- corticosteroizi – folosiți pentru tratamentul inflamațiilor puternice: hidrocortizon, betametazonă sau prednisolon,
- ciclosporină – recomandată la pacienții care au primit un transplant pentru împiedicarea respingerii acestuia,
- mifepristonă – folosită pentru întreruperea sarcinii. Ketonal UNO nu trebuie administrat 8-12 zile după administrarea mifepristonă.
- litiu – folosit pentru tratamentul unor boli mintale,
- metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer sau de psoriazis,
- pentoxifilină – recomandată pentru îmbunătățirea circulației sângelui în membre,
- tacrolimus – folosit la pacienții care au primit un transplant,
- probenicid- folosit pentru tratamentul gutei,
- zidovudină – recomandată în tratamentul infecției HIV.

Administrarea de Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă, ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Nu trebuie să alăptați pe durata tratamentului cu Ketonal UNO, deoarece mici cantități de medicament pot trece în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Capsule cu corpul incolor, transparent şi capacul de culoare albastră, care conţin microgranule filmate de culoare roşu-cărămizie.
Cutie cu un blister din Al/PVC-TE-PVDC a 10 capsule cu eliberare prelungită.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-TE-PVDC a câte 10 capsule cu eliberare prelungită

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Ketonal UNO după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ketoprofenum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ketonal UNO, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!