Prospect Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente

Substanța activă: pantoprazolum

Producator: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Malta

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimate gastrorezistente
Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente

Indicații Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente:

Pantoprazol Aurobindo este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.

Pantoprazol Aurobindo este utilizat pentru tratarea:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
- Tratarea simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul pieptului, regurgitarea acidului, dureri la înghiţire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de refluxul acidului din stomac.
- Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea esofagului, însoţită de regurgitarea acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.

Adulţi:
- Prevenirea ulcerului duodenal şi gastric cauzat de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (medicamente AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii predispuşi la acest risc, care necesită tratament continuu cu medicamente AINS.

Contraindicații:

Nu luaţi Pantoprazol Aurobindo
- Dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori de pompă de protoni.

Administrare Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Pantoprazol Aurobindo?
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.

Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Tratarea simptomelor (de exemplu, senzaţie de arsură în capul pieptului, regurgitarea acidului stomacal, durere la deglutiţie) asociate bolii de reflux gastroesofagian
Doza uzuală este de un comprimat pe zi. În general, această doză asigură ameliorarea simptomelor într-un interval de 2- 4 săptămâni sau după cel mult încă 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a medicamentului. După încheierea tratamentului, simptomele recurente pot fi controlate prin administrarea unui comprimat pe zi, la nevoie.

Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux Doza recomandată este de un comprimat pe zi. În cazul în care afecţiunea revine, medicul vă poate dubla doza, situaţie în care puteţi utiliza câte un comprimat de Pantoprazol Aurobindo 40 mg, pe zi. După vindecare, puteţi reduce din nou doza la un comprimat de 20 mg pe zi.

Adulţi:
Pentru prevenirea ulcerului duodenal la pacienţi care necesită tratament continuu cu medicamente de tip AINS

Doza uzuală este de un comprimat pe zi.
Grupe speciale de pacienţi:
- Dacă aveţi afecţiuni severe la ficat, nu trebuie să luaţi mai mult de un comprimat de 20 mg pe zi.
- Copii cu vârste sub 12 ani. Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizarea la copii cu vârste sub 12 ani.

Dacă aţi luat mai mult Pantoprazol Aurobindo decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.

Dacă aţi uitat să luaţi Pantoprazol Aurobindo
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa pentru doza uitată. Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Pantoprazol Aurobindo
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente:

- Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg de (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).
- Celelalte componente sunt: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), mannitol (E 421), crospovidonă (tip B), hidroxipropilceluloză de joasă densitate, stearat de calciu. Film: hipromeloză 3 cP, oxid galben de fer (E 172), acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, citrat de trietil. Cerneală: shellac, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172), propilenglicol, soluţie de amoniac, concentrată.

- Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).
- Celelalte componente sunt: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), mannitol (E 421), crospovidonă (tip B), hidroxipropilceluloză de joasă densitate, stearat de calciu. Film: hipromeloză 3 cP, oxid galben de fer (E 172), acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, citrat de trietil. Cerneală: shellac, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) şi oxid galben de fer (E172), propilenglicol, soluţie de amoniac, concentrată.

Precauții:

Înainte să luaţi Pantoprazol Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul în trecut. Medicul vă va verifica mai des enzimele produse de ficat din sângele dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi Pantoprazol Aurobindo pentru o perioadă îndelungată. În caz de creştere a valorilor enzimelor hepatice din sânge, tratamentul trebuie întrerupt.
- Dacă trebuie să urmaţi un tratament continuu cu medicamente de tip AINS şi luaţi Pantoprazol Aurobindo deoarece prezentaţi un risc ridicat de a dezvolta complicaţii la nivelul stomacului şi intestinului. Orice risc ridicat trebuie evaluat în conformitate cu factorii dumneavoastră personali de risc, precum vârsta (peste 65 de ani), antecedente de ulcer gastric sau duodenal sau de sângerări la nivelul stomacului şi intestinului.
- Dacă aveţi depozite reduse în organism sau prezentaţi factori de risc pentru absorbţia redusă de vitamina B12 şi vi se prescrie pantoprazol în terapie de lungă durată. Pantoprazol, similar tuturor medicamentelor care inhibă secreţia acidă, poate reduce absorbţia vitaminei B12.
- Dacă luaţi în acelaşi timp un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV), cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
- o pierdere neintenţionată în greutate
- vărsături repetate
- dificultăţi de înghiţire
- vărsături cu sânge
- sunteţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)
- observaţi sânge în scaun
- diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Pantoprazol Aurobindo a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei diareei infecţioase.

Medicul dumneavoastră poate recomanda teste de diagnostic, pentru a exclude o afecţiune malignă, deoarece tratamentul cu pantoprazol poate masca simptomele afecţiunilor maligne şi astfel să întârzie diagnosticul. Dacă în ciuda tratamentului, simptomele dumneavoastră persistă, sunt necesare investigaţii suplimentare.

Dacă utilizaţi Pantoprazol Aurobindo în cadrul unui tratament pe termen lung (de peste 1 an) medicul dumneavoastră probabil va dori să vă supravegheze în mod regulat. Trebuie să semnalaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale şi la fiecare programare la medic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre reacţiile adverse de mai jos, încetaţi să luaţi aceste comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau contactaţi secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:
- Reacţii alergice grave (frecvenţă rară): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire, erupţii pe piele (urticarie), dificultăţi de respiraţie, umflarea alergică a feţei (edem Quincke/ angioedem), ameţeli severe cu bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă;
- Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
- Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele ficatului sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor).
Alte reacţii adverse sunt:
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
dureri de cap; ameţeli; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (gaze); constipaţie; gură uscată; durere şi disconfort abdominal; erupţii pe piele, exantem, erupţie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, extenuare sau stare generală de rău; tulburari de somn. Luând un inhibitor de pompă de protoni cum este pantoprazol, mai ales pe o perioadă de mai mult de un an poate creşte uşor riscul de fracturi în sold, incheietura mainii sau a coloanei vertebrale. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoza).
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) tulburări sau lipsa totală a gustului; tulburări de vedere, cum este vedere înceţoşată; urticarie; durere la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de greutate; creştere a temperaturii corpului; febră mare; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) dezorientare
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); scăderea concentraţiilor de sodiu din sânge. Dacă luaţi pantoprazol pentru mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului din sânge să scadă.

Concentraţiile mici de magneziu pot fi observate prin oboseală, contractii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, creşterea ritmului de bătaie al inimii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Concentraţia mică de magneziu poate duce, de asemenea, la o scădere a concentraţiei de potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza concentraţia de magneziu.

Reacţii adverse identificate prin analize ale sângelui
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) o creştere a concentraţiiilor enzimelor ficatului
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) o creştere a bilirubinei; crestere a cantităţii de grăsimi din sânge; scădere bruscă a celulelor granulare albe circulante din sânge asociate cu febră mare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) o reducere a numărului de trombocite din sânge, care poate predispune la sângerări sau vânătăi mai mult decât în mod normal; o reducere a numărului de celule albe din sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente; reducere neobişnuită coexistentă a numărului de celule roşii şi albe, precum şi de plachete.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pantoprazol Aurobindo împreună cu alte medicamente
Pantoprazol Aurobindo poate influenţa eficienţa altor medicamente, aşadar spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
- Medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer) deoarece Pantoprazol Aurobindo poate influenţa acţiunea acestora sau a altor medicamente.
- Warfarina şi fenprocumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Este posibil să necesitaţi şi alte analize.
- Atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei cu HIV).
- Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazis, şi cancer) - dacă luaţi metotrexat medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul Pantoprazol Aurobindo.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Nu există date suficiente cu privire la utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.
Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul este excretat în laptele matern uman.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate gastrorezistente
Comprimate gastrorezistente de culoare galbenă, ovale, biconvexe, imprimate pe o faţă cu “PT20” cu cerneală brună
Blistere (PA-Al-PVC/Al), în cutie Mărimile de ambalaj: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 şi 500 comprimate gastrorezistente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Comprimate gastrorezistente
Comprimate gastrorezistente de culoare galbenă, ovale, biconvexe, imprimate pe o faţă cu “PT40” cu cerneală brună
Blistere (PA-Al-PVC/Al), în cutie: Mărimile de ambalaj: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 şi 500 comprimate gastrorezistente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pantoprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pantoprazol Aurobindo comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!