Prospect Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Substanța activă: pantoprazolum

Producator: Sun Pharmaceutical Industries, Olanda

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Indicații Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă:

Pantoprazol SUN 40 mg este un „inhibitor selectiv al pompei de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră.
Este utilizat pentru tratamentul unor boli de stomac şi intestin cauzate de acidul gastric.
Acest preparat este injectat într-o venă şi vă va fi administrat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că injecţiile cu pantoprazol sunt mai potrivite pentru dumneavoastră în momentul de faţă decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui injecţiile de îndată ce medicul dumneavoastră consideră că acest lucru este adecvat.

Pantoprazol SUN 40 mg este utilizat pentru tratamentul
- esofagitei de reflux
- o inflamaţie a esofagului (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) însoţită de regurgitarea acidului gastric.
- ulcerului gastric şi duodenal.
- sindromului Zollinger-Ellison şi altor afecţiuni în care se produce prea mult acid în stomac.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Pantoprazol SUN 40 mg
- dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la medicamente care conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni.

Administrare Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă:

Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră vă va administra doza zilnică sub formă de injecţie în venă în decurs de 2-15 minute.
Doza recomandată este de Pentru ulcer gastric, ulcer duodenal şi esofagită de reflux Un flacon (40 mg de pantoprazol) pe zi.

Pentru tratamentul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni în care se produce prea mult acid gastric Două flacoane (80 mg de pantoprazol) pe zi.

Medicul dumneavoastră poate ajusta ulterior doza, în funcţie de cantitatea de acid gastric produsă de stomacul dumneavoastră. Dacă vi se prescriu mai mult de două flacoane (80 mg) pe zi, injecţiile vor fi împărţite în două doze egale. Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză temporară de peste patru flacoane (160 mg) pe zi. În cazul în care nivelul acidului din stomac trebuie controlat rapid, o doză iniţială de 160 mg (patru flacoane) ar trebui să fie suficientă pentru a scădea suficient cantitatea de acid gastric.

Grupe speciale de pacienţi
- dacă aveţi probleme grave cu ficatul, injecţia zilnică trebuie să fie de numai 20 mg (jumătate de flacon)
- copii (cu vârsta sub 18 ani).
Nu se recomandă utilizarea acestor injecţii la copii.

Dacă luaţi mai mult Pantoprazol SUN 40 mg decât trebuie
Aceste doze sunt verificate atent de asistenta medicală sau medicul dumneavoastră, astfel încât supradozajul este extrem de puţin probabil. Nu există simptome cunoscute de supradozaj.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă:

- Substanţa activă este pantoprazol sesquihidrat de sodiu.
Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).

Precauții:

Înainte să vi se administreze Pantoprazol SUN 40 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul în trecut. Acesta va testa mai frecvent valorile enzimelor dumneavoastră hepatice. În cazul unei creşteri a valorilor enzimelor hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.
- dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) în acelaşi timp cu pantoprazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări specifice.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
- o pierdere în greutate neintenţionată
- vărsături repetate
- dificultate de înghiţire
- vărsături cu sânge
- paloare şi slăbiciune (anemie)
- observaţi sânge în scaune
- diaree severă şi/sau persistentă, întrucât Pantoprazol SUN 40 mg a fost asociat cu o creştere mică a cazurilor de diaree infecţioasă.

Medicul dumneavoastră poate decide că este necesar să efectuaţi anumite analize pentru a elimina ipoteza unei eventuale boli maligne, deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele de cancer şi ar putea cauza întârzierea diagnosticării acestuia.
Dacă simptomele dumneavoastră persistă în pofida administrării tratamentului, vor fi luate în considerare investigaţii suplimentare.

Administrarea unui inhibitor al pompei de protoni precum Pantoprazol SUN, în special pe parcursul unei perioade mai lungi de un an, ar putea creşte uşor riscul de fractură de şold, încheietură a mâinii sau coloană vertebrală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul de osteoporoză).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeală sau tulburări de vedere, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare din următoarele reacţii adverse, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau contactaţi unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave (rare, pot afecta mai puţin de 1 din 1 000 de persoane): umflarea limbii şi/sau a gâtului, dificultate de înghiţire, urticarie (erupţie cutanată), dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei pe fond alergic (edem Quincke/angioedem), ameţeală severă cu ritm rapid de bătaie al inimii şi transpiraţie abundentă;
- afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută, frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generale, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) a ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, eritem polimorf) şi sensibilitate la lumină;
- alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută, frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupţie trecătoare pe piele şi rinichi măriţi, uneori cu durere la urinare şi durere în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor).
Alte reacţii adverse sunt:
- Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane) inflamarea pereţilor venei şi coagularea sângelui (tromboflebită) la locul de injectare a medicamentului;
- Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane) dureri de cap, ameţeală, diaree, senzaţie de rău, vărsături, balonare şi flatulenţă (gaze intestinale), constipaţie, uscăciune a gurii, durere şi disconfort abdominal, erupţie trecătoare pe piele, exantem, erupţii, mâncărime, senzaţie de slăbiciune, oboseală sau indispoziţie generală, tulburări de somn;
- Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1 000 de persoane) tulburări de vedere, precum vedere înceţoşată, urticarie, dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutăţii corporale, creşterea temperaturii corporale, umflarea extremităţilor (edem periferic), reacţii alergice, depresie, mărirea sânilor la bărbaţi;
- Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10 000 de persoane) dezorientare;
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) halucinaţii, stare de confuzie (în special în cazul pacienţilor cu antecedente de astfel de simptome), valori mici de sodiu în sânge.

Dacă urmaţi tratament cu Pantoprazol SUN timp de peste trei luni, este posibil ca valorile de magneziu din sânge să scadă. O valoare scăzută de magneziu se poate manifesta sub formă de oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeală, accelerarea pulsului. Dacă manifestaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Valorile mici de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a concentraţiei de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze analize de sânge regulate pentru a vă monitoriza valorile de magneziu.

Reacţii adverse identificate prin intermediul analizelor de sânge
- Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane) creşterea valorilor enzimelor hepatice;
- Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1 000 de persoane) creşterea valorilor de bilirubină, creşterea valorilor de grăsimi din sânge;
- Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10 000 de persoane) o reducere a numărului de trombocite, care vă poate face să sângeraţi sau să aveţi vânătăi mai mult ca de obicei, o reducere a numărului de celule albe din sânge, care poate duce la infecţii mai frecvente.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pantoprazol SUN 40 mg împreună cu alte medicamente
Pantoprazol SUN 40 mg poate influenţa eficacitatea altor medicamente, aşadar, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
- medicamente precum ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice) sau erlotinib (utilizat pentru anumite tipuri de cancer), deoarece Pantoprazol SUN 40 mg poate împiedica funcţionarea corectă a acestora şi a altor medicamente
- warfarină şi fenprocumon, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui.
Puteţi necesita examinări suplimentare
- atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date suficiente privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.
S-a raportat excreţia în laptele matern la om. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament doar dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru dumneavoastră este mai mare decât potenţialul risc pentru făt sau sugar.

Prezentare ambalaj:

Pantoprazol SUN 40 mg este o pulbere pentru soluţie injectabilă de culoare albă până la aproape albă. Aceasta este disponibilă într-un flacon de 10 ml din sticlă transparentă închis cu un capac din aluminiu şi un dop gri din cauciuc, conţinând 40 mg de pulbere pentru soluţie injectabilă.

Pantoprazol SUN 40 mg este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: Ambalaj cu 1 flacon. Ambalaj cu 5 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. Păstraţi flaconul în ambalajul secundar de carton.

După reconstituire, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 12 ore la o temperatură de 25°C. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că aspectul vizual s-a modificat (de exemplu, dacă observaţi tulburare sau precipitare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pantoprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pantoprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!