Prospect SALIPREN 100 mg/g gel

Substanța activă: ibuprofenum

Producator: Fiterman Pharma S.R.L., România

Clasa ATC: [M02AA]: >> >> >>

Salipren gel conţine ca substanţă activă ibuprofen, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Indicații SALIPREN 100 mg/g gel:

Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani în tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.);
- durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgiilor, durerilor lombare;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică.

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Salipren gel:
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă aplicaţi deja alte medicamente topice pe aceleaşi zone ale pielii.
- dacă sunteţi însărcinată în ultimele 4 luni de sarcină.

Administrare SALIPREN 100 mg/g gel:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani
În cazul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani, doza recomandată este de 1-1,5 g gel (aproximativ 2-4 cm gel) de 3 - 4 ori pe zi, pe zona dureroasă, masând uşor până la absorbţia completă. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani
Salipren gel nu este recomandat pentru utilizare la aceste grupe de vârstă, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă utilizaţi mai mult Salipren gel decât trebuie
În cazul administrării acestui medicament este puţin probabil să apară supradozaj.
Totuși, în caz de supradozaj, se recomandă spălarea zonei cu multă apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de gel, cantitatea de ibuprofen poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (100 g gel conţin 10 g ibuprofen): cefalee, vărsături, somnolență și scăderea tensiunii arteriale; adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Salipren gel
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Salipren gel
Acest medicament se utilizează numai la nevoie. Puteţi întrerupe tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție SALIPREN 100 mg/g gel:

- Substanţa activă este ibuprofenul. Un gram de gel conţine ibuprofen 100 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloză, dietanolamină, alcool etilic 96%, levomentol, apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Salipren gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament este destinat tratamentului la nivelul pielii.
- nu aplicaţi Salipren gel la nivelul mucoaselor, mai ales la nivel ocular; nu aplicaţi acest medicament la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii.
- dacă apare o reacţie cutanată sau prurit după aplicarea ibuprofenului, întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- nu aplicaţi acest medicament la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de ibuprofen.
- nu aplicaţi Salipren gel sub pansament ocluziv cum ar fi bandaje, plasturi sau alte pansamente. Cu toate acestea, îmbrăcămintea nu influenţează pătrunderea medicamentului în piele.
- după fiecare aplicare, trebuie să vă spălaţi mâinile cu atenţie.

Folosiţi cu precauţie acest medicament dacă:
- suferiţi de afecţiuni gastro-intestinale, cum sunt iritaţii şi hemoragii gastrice;
- suferiţi de afecţiuni renale;
- aveţi predispoziţie la astm bronşic;
- vă aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de protrombină şi riscului crescut de sângerare);
- aveţi probleme legate de fertilitate sau urmaţi un tratament pentru fertilitate.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani
Siguranţa şi eficacitatea Salipren gel la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani, nu au fost încă stabilite; nu se recomandă utilizarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Salipren gel conține alcool etilic 300 mg/g. Acesta poate cauza senzație de arsură la aplicarea pe piele lezată.

Reacții adverse ale SALIPREN 100 mg/g gel:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări respiratorii și toracice
Foarte rare (care pot afecta până la 1 din 10000 persoane): bronhospasmul poate fi precipitat la pacienţii cu antecedente patologice de astm bronşic sau afecţiuni alergice.

Tulburări gastro-intestinale
Foarte rare (care pot afecta până la 1 din 10000 persoane): dureri abdominale, dispepsie.

Afecțiuni ale pielii
Rare (care pot afecta până la 1 din 1000 persoane): eritem localizat, rash, prurit, urticarie.
Cu frecvență necunoscută: pielea devine sensibilă la lumină

Tulburări la nivelul rinichilor
La pacienţii cu afectare renală în antecedent se poate produce insuficienţă renală.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu ibuprofen, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Salipren împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între acest medicament şi alimente sau băuturi.

Administrarea de SALIPREN 100 mg/g gel în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 3 luni de sarcină, ibuprofenul va fi evitat, deoarece nu a fost stabilită siguranţa utilizării la femeile gravide. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi acest medicament.
Salipren gel poate fi utilizat de femeile care alăptează, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc pentru sugar, de către medic.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de gel transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentol.

Este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu care conţine 25 g, 45 g, 50 g, 100 g sau 170 g gel.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 3 luni de la prima deschidere a tubului.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ibuprofenum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu SALIPREN 100 mg/g gel(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul SALIPREN 100 mg/g gel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!