Prospect Venzan 400 mg,comprimate filmate

Substanța activă: imatinibum
Clasa ATC: [L01XE]: >> >> >>

Indicații Venzan 400 mg,comprimate filmate:

Venzan este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib. Acest medicament acţionează prin inhibarea creşterii celulelor anormale în boala prezentată mai jos.

Venzan se indică ca tratament pentru adulţi, adolescenţi şi copii pentru:

* Leucemia granulocitară cronică (LGC).
Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui. De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Leucemia granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite globule albe anormale (denumite granulocite) încep să se înmulţească necontrolat.

În acest prospect, vor fi utilizate abrevierile atunci când se va face referire la această afecţiune.

Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Venzan sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Contraindicații:

Venzan vă va fi prescris numai de un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor de sânge sau tumorilor solide.

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.

Nu luaţi Venzan:
* dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Venzan.

Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Administrare Venzan 400 mg,comprimate filmate:

Medicul dumneavoastră v-a prescris Venzan pentru că aveţi o afecţiune gravă. Venzan vă poate ajuta să trataţi această afecţiune.

Totuşi, luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Este important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră sau farmacist. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nu întrerupeţi tratamentul cu Venzan dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
Dacă nu puteţi lua medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau nu simţiţi nevoia să-l mai luaţi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Cât de mult să luaţi din Venzan

Utilizarea la adulţi
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate Venzan să luaţi.

* Dacă sunteţi tratat pentru LGC:
Doza iniţială uzuală administrată este 600 mg:
* O doză de 600 mg administrată sub formă de unui comprimat plus jumătate de comprimat o dată pe zi.

Pentru LGC, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate), trebuie să luaţi un comprimat dimineaţa şi al doilea comprimat seara.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate Venzan să îi daţi copilului dumneavoastră.
Numărul de comprimate Venzan va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală şi de înălţimea sa. Doza totală zilnică la copii nu trebuie să depăşească 800 mg. Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara).

Când şi cum să luaţi Venzan
* Administraţi Venzan în timpul mesei. Astfel veţi ajuta la evitarea tulburărilor la nivelul stomacului când luaţi Venzan.
* Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar mare cu apă.
* Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.

Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi şi amesteca într-un pahar cu apă plată sau suc de mere:
* Beţi aproximativ 200 ml pentru fiecare comprimat de 400 mg.
* Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate.
* Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului. În pahar pot rămâne urme din comprimatele filmate dizolvate.

Cât timp se administrează Venzan
Luaţi Venzan zilnic, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Venzan decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Puteţi necesita îngrijire medicală. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Venzan
* Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi doza omisă imediat ce vă reamintiţi. Totuşi, dacă este aproape momentul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată.
* Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
* Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Venzan 400 mg,comprimate filmate:

* Substanţa activă este mesilatul de imatinib. Fiecare comprimat Venzan conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat de imatinib).
* Celelalte componente sunt crospovidonă (tip A) şi stearat de magneziu.
* Filmul este compus din alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) şi galben amurg (E 110).

Precauții:

Înainte să luaţi Venzan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
* dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii.
* dacă luaţi levotiroxină, deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida.
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte să luaţi Venzan.

În timpul tratamentului cu Venzan, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care constataţi creşteri rapide în greutate. Venzan poate face ca organismul dumneavoastră să reţină apă (retenţie severă de lichide).

În timpul tratamentului cu Venzan, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcţionează. De asemenea, vi se for efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic greutatea corporală.

Copii şi adolescenţi
Venzan este, de asemenea, un tratament pentru copiii cu LGC. Nu există experienţă la copii cu LGC cu vârsta sub 2 ani.

Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Venzan pot avea o creştere mai lentă decât este normal. Medicul le va monitoriza creşterea la vizitele periodice.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament. Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.

Venzan conţine un colorant galben amurg (E 110).
Acest medicament poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Venzan 400 mg,comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt în general uşoare până la moderate.

Aceste reacţii adverse pot să apară cu o anumită frecvenţă, definită mai jos:
* Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10.
* Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
* Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane.
* Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
* Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
* Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:

Reacţii adverse foarte frecvente sau frecvente:
* Creştere rapidă în greutate şi (sau) umflare. Venzan poate face ca organismul dumneavoastră să reţină apă (retenţie severă de lichide).
* Semne ale unei infecţii, cum sunt: febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii în gură.
Venzan poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
* Sângerări sau vânătăi care apar în absenţa unui traumatism (când nu v-aţi rănit singur).
* Paloare a pielii, oboseală şi dificultăţi la respiraţie, urină de culoare închisă (semne ale numărului mic de celule roşii din sange).
* Reducere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge.

Reacţii adverse mai puţin frecvente sau rare:
* Infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului corp care poate duce la deces (sepsis, deseori numit "otrăvire a sângelui").
* Reacţie alergică severă care poate duce la apariţia rapidă a umflării feţei, limbii şi gâtului, care poate determina dificultăţi la respiraţie (angioedem).
* Deprimare a măduvei osoase, ale cărei manifestări pot include oboseală foarte severă, sângerări sau vânătai care apar cu uşurinţăr, infecţii; rezultatele anormale ale testelor de sânge; mărire a ganglionilor limfatici, de exemplu cei situaţi sub mandibulă sau la subsuori (semne ale
tulburărilor sistemului hematopoietic şi sistemului imunitar).
* Sindrom de liză tumorală (complicaţie a tratamentului împotriva cancerului, care poate duce la insuficienţă renală şi s altor organe, cu manifestări cum sunt dureri abdominale, vărsături, slăbiciune, tulburări ale funcţiei inimii şi probleme cu eliminarea urinii).
* Durere în piept, bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic (semne ale unor tulburări la nivelul inimii).
* Infecţii ale tractului respirator (sinuzite, rinite, faringite sau laringite).
* Gripă.
* Tuse cu febră mare sau sânge, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie dureroasă (semne ale unor probleme pulmonare).
* Confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici).
* Greaţă, însoţită de lipsă a poftei de mâncare, urină deschisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor, dureri abdominale în partea dreaptă sub coaste (semne ale unor probleme ale ficatului).
* Erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, însoţită de apariţia de vezicule la nivelul buzelor, gurii, ochilor, organelor genitale sau pielii, descuamări ale pielii şi mucoaselor (uneori foarte extinse, acoperind o suprafaţă mare a corpului şi având o evoluţie severă), febră, pete în relief,
apărute pe piele, de culoare roşie sau violet, mâncărime, senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii).
* Dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături sau în materiile fecale, scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale).
* Scădere severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete, sânge în urină; dureri de spate in partea de jos, pe una sau pe ambele părţi (semne ale unor tulburări la nivelul rinichilor).
* Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră, dificultăţi la eliminarea materiilor fecale (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului).
* Dureri de cap severe, slăbiciune sau paralizie a membrelor sau feţei, convulsii, dificultăţi ale vorbirii, pierdere bruscă a stării de conştienţă (semne ale unor tulburări la nivelul sistemului nervos).
* Dureri la nivelul ochilor, iritaţie sau senzaţie de presiune în jurul ochilor, ochi înroşiţi sau afectare a vederii.
* Dureri la nivelul şoldurilor sau dificultăţi la mers (sciatică).
* Amorţire sau răcire a degetelor de la mâini şi de la picioare (semne ale sindromului Raynaud).
* Umflare bruscă şi înroşire a pielii (semne ale unei infecţii a pielii numită celulită).
* Tulburări ale auzului, acufene (zgomote sau ţiuit în urechi).
* Slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări ale ritmului bătăilor inimii (semne ale modificării cantităţii de potasiu din sânge).
* Vânătăi.
* Durere la nivelul stomacului, însoţită de greaţă.
* Spasme musculare, însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare).
* Dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
* Greaţă, scurtare a respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor, asociate cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de
exemplu concentraţie crescută de potasiu, concentraţie crescută de acid uric şi fosfor şi concentraţie scăzută de calciu în sânge).

Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacţii adverse pot include:

Reacţii adverse foarte frecvente:
* Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
* Senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie.
* Erupţii trecătoare pe piele, inflamaţie a pielii.
* Crampe musculare, dureri la nivelul muşchilor, articulaţiilor sau oaselor.
* Umflare, de exemplu în jurul picioarelor, gleznelor sau umflare la nivelul ochilor.
* Creştere în greutate.

Reacţii adverse frecvente:
* Lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale gustului.
* Senzaţie de ameţeală sau slăbiciune.
* Tulburări ale somnului (insomnie).
* Secreţie la nivelul ochilor însoţită de mâncărime, înroşire şi umflare (conjunctivită), sângerare conjunctivală, umflare a pleoapelor, lăcrimare sau vedere înceţoşată.
* Sângerări la nivelul nasului.
* Tuse, dispnee (dificultate la respiraţie).
* Durere sau balonare a abdomenului, flatulenţă, arsuri în capul pieptului sau constipaţie.
* Mâncărimi.
* Bufeuri (înroşire la nivelul feţei), umflare a feţei.
* Cădere accentuată sau rărire a părului.
* Senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor (hipoestezie).
* Dureri ale articulaţiilor însoţite de umflare.
* Uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
* Sensibilitate scăzută sau crescută a pielii la durere, atingere, modificări ale temperaturii corpului.
* Reacţie de fotosensibilitate (reacţii anormale ale pielii la lumina soarelui).
* Febră, frisoane sau transpiraţii în timpul nopţii.
* Creştere a valorilor enzimelor hepatice, care poate indica o funcţie anormală a ficatului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:
* Durere în gât sau la nivelul laringelui.
* Inflamaţie a pleoapelor.
* Stomatită sau ulceraţie la nivelul gurii, inflamaţie a buzelor.
* Inflamaţie a esofagului (durere şi arsură la nivelul esofagului, durere la înghiţirea alimentelor), dificultăţi la înghiţirea alimentelor.
* Urinare frecventă, simptome de infecţii ale tractului urinar (de exemplu, durere şi arsură la urinare, dureri la nivelul vezicii urinare).
* Rigiditate musculară, tremor (de exemplu, tremurături la nivelul mâinilor, capului sau buzelor).
* Tensiune arterială mare.
* Somnolenţă.
* Afectare a memoriei.
* Depresie, anxietate, slăbiciune (senzaţie de rău).
* Creştere sau scădere a poftei de mâncare.
* Deshidratare.
* Prea mult zahăr în sânge, care se poate manifesta, de exemplu, prin sete excesivă, urinare frecventă, senzaţie de slăbiciune sau somnolenţă marcată.
* Mărire a sânilor la bărbaţi (ginecomastie) sau femei, dureri la nivelul mamelonului.
* Umflare şi mărire a a scrotului.
* Disfuncţie erectilă la bărbaţi, scădere a libidoului, disfuncţie sexuală.
* Modificări ale culorii pielii (hiperpigmentare sau hipopigmentare cutanată).
* Unghii care se rup uşor (onicoclazie).
* Inflamare a foliculilor părului (foliculită).
* Rezultate anormale ale testelor de laborator.

Reacţii adverse rare:
* Stare de confuzie.
* Infecţii fungice (de exemplu ale tractului digestiv sau a pielii).
* Boală severă a ficatului (insuficienţă hepatică, ciroză).
* Modificări ale culorii unghiilor.
* Artrită.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
* Reacţie alergică severă a întregului organism, care poate pune viaţa în pericol, cu simptome cum sunt: umflare a pielii şi mucoaselor la nivelul feţei şi gurii, scădere semnificativă a tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului bătăilor inimii şi dificultăţi la respiraţie (şoc
anafilactic).
* Cheaguri de sânge sau blocaje în vasele de sânge, determinând faptul ca sângele să curgă mai greu (se pot manifesta prin durere, usturime şi umflare localizate la un anumit nivel).
* Înroşire şi/sau umflare a palmelor şi a tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi durere cu caracter de arsură.
* Şchiopătare la mers, durere în partea din faţă a coapsei sau la nivelul genunchiului, rigiditate la nivelul şoldului, dureri de şold care iradiază la nivel inghinal sau la nivelul feselor.
* Încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi.

Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea). Unele medicamente pot interfera cu acţiunea Venzan, atunci când sunt utilizate în acelaşi timp. Acestea pot creşte sau scade acţiunea Venzan, ducând la creşterea reacţiilor adverse sau făcând ca Venzan să fie mai puţin eficace. Venzan poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.

Administrarea de Venzan 400 mg,comprimate filmate în sarcină / alaptare:

* Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
* Venzan nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de Venzan în perioada sarcinii.
* Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
* Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Venzan.
* Pacienţilor preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu Venzan li se recomandă să discute cu medicul lor.

Prezentare ambalaj:

Venzan 400 mg comprimate filmate sunt comprimate alungite (17,8 mm x 7,7 mm), biconvexe, de culoare maro, fără pete şi fisuri, cu o linie mediană pe o faţă.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu, într-o cutie de arton, împreună cu prospectul pentru pacient.
Este disponibil în ambalaje care conţin 10, 30 sau 90 comprimate filmate, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Condiții de păstrare:

* Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
* Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
* Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
* Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
* Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă imatinibum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Venzan 400 mg,comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Venzan 400 mg,comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.