Prospect EPIRAZOLE, capsule gelatinoase

Substanța activă: omeprazolum

Producator: E.I.P.I.C.O.

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Indicații EPIRAZOLE, capsule gelatinoase:

Tratamentul ulcerului duodenal; Tratamentul ulcerului gastric; Tratamentul esofagitei de reflux; Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.

Contraindicații:

Nu sunt contraindicatii cunoscute la folosirea Epirazole.

Administrare EPIRAZOLE, capsule gelatinoase:

In ulcerul duodenal si gastric si in esofagita de reflux, doza recomandata este de 20 mg omeprazol o data pe zi. La pacientii cu ulcer duodenal, atenuarea simptomatologiei este rapida, vindecarea aparand in mai putin de 2 saptamani in majoritatea cazurilor. La nevoie tratamentul se extinde si in urmatoarele 2 saptamani. La pacientii cu ulcer gastric sau esofagita de reflux la care amendarea simptomatologiei nu este completa dupa 4 saptamani, tratamentul se va prelungi cu inca 4 saptamani. La pacientii refractari la alte tratamente se recomanda 40 mg omeprazol o data pe zi, in decurs de 4 saptamani la pacientii cu ulcer duodenal si pana in 8 saptamani la pacientii cu ulcer gastric sau esofagita de reflux. In sindromul Zollinger-Ellison doza recomandata initial este de 60 mg omeprazol o data pe zi. Doza poate fi modificata de la caz la caz, iar tratamentul va continua atat timp cat este necesar. Doza zilnica recomandata poate varia intre 20 mg si 120 mg. Doza de peste 80 mg pe zi poate fi impartita si administrata in doua prize. In caz de insuficienta renala sau hepatica nu este necesara ajustarea dozei. Copii - Nu s-au efectuat studii cu Epirazole la copii.

Acțiune:

Epirazole (omeprazole) - substituent de benzidazole este unul din primele medicamente ale noii clase de agenti antiulcerosi cu administrare orala. Actiunea acestuia se realizeaza prin inhibarea H+/ K+ ATP- azei (asa-numita pompa de protoni) la nivelul celulelor parietale. Aceasta nu este numai una dintre ultimele etape implicate in secretia gastrica, dar este de asemenea des intalnita in secretia acida produsa de o varietate de agenti secretogogi. Desi mecanismul pompei de protoni exista si la nivelul celulelor altor organe, datorita caracteristicilor celulelor parietale si a structurilor chimice specifice ale omeprazolului, actiunea farmaceutica a medicamentului se limiteaza numai la nivelul stomacului. Desi omeprazolul nu este stabil in mediu acid (ca cel al sucului gastric) stabilitatea intra-gastrica este asigurata pentru Epirazole de incapsularea in sfere cu invelis enterosolubil, ceea ce reprezinta forma preferata pentru administrare orala. In plus, datorita reducerii secretiei acide gastrice, stabilitatea intra-gastrica dozelor ulterioare este marita si biodisponibilitatea medicamentului creste in consecinta. Multe din aceste proprietati au fost confirmate de studiile in vitro, la diverse specii de animale si la voluntarii sanatosi, precum si la pacienti cu boala ulceroasa. Farmacocinetica la om a demonstrat ca Epirazole este complet metabolizat si eliminat rapid prin urina, timpul de injumatatire plasmatic fiind intre 1/2 si 1 1/2 ore. Omeprezolul circula legat de proteinele plasmatice.

Compoziție EPIRAZOLE, capsule gelatinoase:

Fiecare capsula gelatinoasa contine omeprazole 20 mg sub forma de granule enterosolubile.

Precauții:

Tratamentul cu omeprazol se instituie numai daca este sigur infirmata prezenta neoplasmului gastric sau duodenal a carui simptomatologie o poate masca.
Sarcina si alaptare: Ca si toate noile medicamente, Epirazole nu va fi administrat pe perioada sarcinii si alaptarii, atat timp cat folosirea lui nu este considerata esentiala. Studiile pe animale nu au evidentiat vreun risc in administrarea de Epirazole pe perioada sarcinii sau alaptarii si nu exista nici un argument pentru existenta unui efect de toxicitate fetala sau efect teratogenic.

Reacții adverse ale EPIRAZOLE, capsule gelatinoase:

Epirazole este bine tolerat. Greata, diaree, colici abdominale, migrene, constipatie si flatulenta au fost raportate rar, eruptii ale pielii s-au produs la unii pacienti. Aceste reactii adverse sunt usoare si trecatoare si nu au legatura stransa cu doza.

Alte medicamente cu substanța activă omeprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu EPIRAZOLE, capsule gelatinoase(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul EPIRAZOLE, capsule gelatinoase vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!