Prospect Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente

Substanța activă: omeprazolum

Producator: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard L

Clasa ATC: [A02BC]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> inhibitori ai pompei protonice

Indicații Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente:

Omeprazol aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ei acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care stomacul dumneavoastră o produce.
Omeprazol Jenson este utilizat pentru a trata următoarele afecţiuni:
Adulţi:
- Boală de reflux gastro-esofagian (BRGE). Aceasta se produce când acidul din stomac ajunge în esofag (tubul care uneşte gâtul dumneavoastră cu stomacul) şi determină durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
- Ulcere la nivelul părţii superioare a intestinului (ulcer duodenal) sau stomac (ulcer gastric).
- Ulcere care sunt de asemenea infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă suferiţi de această afecţiune, e posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece.
- Ulcere determinate de medicamente numite AINS (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene).
Omeprazol Jenson poate fi, de asemenea, utilizat pentru a stopa formarea ulcerelor dacă utilizaţi AINS.
- Prea mult acid în stomac determinat de o formaţiune la nivelul pancreasului (sindromul ZollingerEllison).
Copii şi adolescenţi:
Copii cu vârsta mai mare de un an şi greutate ≥ 10 kg
- Boală de reflux gastro-esofagian (BRGE). Aceasta se produce când acidul din stomac ajunge în esofag (tubul care uneşte gâtul dumneavoastră cu stomacul) şi determină durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
La copii, simptomele acestei afecţiuni pot include întoarcerea conţinutului din stomac în gură (regurgitare), stare de rău (vărsături) şi reducerea creşterii în greutate.

Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani
- Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă suferiţi de această afecţiune, e posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Omeprazol Jenson
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni (ca de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
- dacă luaţi un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV)

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Omeprazol Jenson.

Administrare Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru ce perioadă. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.
Adulţi
Pentru tratamentul simptomelor BRGE cum sunt arsurile în capul pieptului şi regurgitările acide:
- Dacă medicul dumneavoastră a constatat că tubul prin care trece mâncarea (esofagul) a fost uşor lezat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi o doză de 40 mg omeprazol pentru încă 8 săptămâni dacă esofagul dumneavoastră nu s-a vindecat.
- Doza recomandată după ce s-a vindecat esofagul este de 10 mg o dată pe zi
- Dacă esofagul dumneavoastră nu a fost lezat, doza recomandată este de 10 mg omeprazol o dată pe zi.
Pentru tratamentul ulcerelor în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal):
- Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi aceaşi doză pentru încă 2 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat.
- Dacă ulcerul dumneavoastră nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului la nivelul stomacului (ulcerului gastric):
- Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi aceaşi doză pentru încă 4 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat.
- Dacă ulcerul dumneavoastră nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Pentru prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice din antecedente:
Doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi gastric determinat de AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene):
- Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.
Pentru prevenirea ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a recăderii:
- Doza recomandată este de 20 mg omeprazol de două ori pe zi timp de o săptămână.
- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi două antibiotice dintre amoxicilină, claritromicină şi metronidazol.
Pentru tratamentul acidului în exces din stomac determinat de o formaţiune din pancreas (sindrom Zollinger-Ellison)
- Doza recomandată este de 60 mg pe zi.
- Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi de asemenea va decide pentru cât timp trebuie să luaţi medicamentul.
Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Pentru tratamentul simptomelor BRGE cum sunt arsurile în capul pieptului şi regurgitarea acidă:
Copii cu vârsta mai mare de un an şi cu greutatea mai mare de 10 kg pot lua Omeprazol Jenson. Doza recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
Pentru tratamentul ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea recurenţei:
- Copiii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani pot lua Omeprazol Jenson. Doza recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
- Medicul dumneavoastră vă va prescrie de asemenea două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină pentru copilul dumneavoastră.
Administrarea acestui medicament:
Se recomandă să vă luaţi capsulele dimineaţa.
Vă puteţi lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
Înghiţiţi-vă capsulele întregi cu jumătate de pahar cu apă. Nu mestecaţi sau sfărâmaţi capsulele.
Aceasta se datorează faptului că, capsulele conţin granule acoperite care opresc medicamentul să fie descompuse de acid în stomac. Este important să nu se distrugă granulele.
Cum trebuie să procedaţi dacă copilul dumneavoastră nu poate înghiţi capsulele:
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu puteţi înghiţi capsulele:
- Deschideţi capsulele şi înghiţiţi direct conţinutul cu jumătate de pahar cu apă sau puneţi conţinutul într-un pahar cu apă plată (nu minerală), orice suc de fructe (ca de exemplu de mere, portocală sau ananas) sau compot de mere.
- Întotdeauna agitaţi amestecul chiar înainte de a-l bea (amestecul nu va fi clar). Apoi beţi amestecul imediat sau în 30 de minute
- Pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul foarte bine cu apă şi beţi-l.
Componentele solide conţin medicamentul - nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Dacă aţi utilizat mai mult Omeprazol Jenson decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Omeprazol Jenson decât v-a prescris medicul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să luaţi Omeprazol Jenson
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente:

Substanţa activă este omeprazol. Fiecare capsulă gastrorezistentă, dură, conţine omeprazol 20 mg, 40 mg.
Componentele capsulei sunt: sfere de zahăr (sucroză, amidon de porumb), hipromeloză, hidroxid de sodiu, copolimer acid metacrilic- acrilat de etil (1:1) dispersie (acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), lauril sulfat de sodiu, polisorbit 80), talc, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, polisorbit 80;
Componentele învelişului capsulei:
20 mg
Învelişul capului
dioxid de titan (E171), tartrazină (E102), albastru briliant (E133), roşu allura (E129), gelatină, lauril sulfat de sodiu.
Învelişul corpului
Dioxid de titan (E171), gelatină, lauril sulfat de sodiu

Cerneala de imprimare
Shelac, soluţie concentrată de amoniu, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Omeprazol Jenson adesaţi-vặ medicului dumneavostrặ sau farmacistului.
Omeprazol Jenson poate masca simptomele altor boli. Astfel, dacă oricare dintre următoarele simptome apar înainte de a începe tratamentul cu omeprazol sau în timp ce-l luaţi, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Omeprazol Jenson:
- dacă scădeţi în greutate fără niciun motiv şi aveţi probleme la înghiţit
- dacă aveţi durere de stomac sau indigestie
- dacă începeţi să vomitaţi alimente sau sânge
- dacă aveţi scaun închis la culoare (materii fecale cu sânge)
- dacă aveţi diaree persistentă sau severă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o uşoară creştere a diareei infecţioase
- dacă aveţi probleme grave cu ficatul
Teste de monitorizare
Dacă utilizaţi Omeprazol Jenson pe o durată lungă de timp (mai mult de un an) medicul dumneavoastră vă va ţine sub supraveghere periodică. Trebuie să raportaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale când mergeţi la medic.
Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni precum Omeprazol Jenson, în special pe o perioadă mai lungă de un an, poate determina creşterea uşoară a riscului de fractură la nivelul şoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau de coloană vertebrală.
Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (medicamente care pot creşte riscul de osteoporoză).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
E puţin probabil ca Omeprazol Jenson să vă influenţeze capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.
Reacţii adverse cum sunt ameţelile şi tulburările de vedere pot apărea (vezi punctul 4). Dacă apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Omeprazol Jenson
Omeprazol Jenson 20 mg conţine tartrazină (E 102) şi roşu Allura (E129).
Omeprazol Jenson 40 mg conţine galben amurg (E 110) şi roşu Allura (E110).
Poate cauza reacţii alergice.

Acest medicament conţine sucroză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zahăruri, contactaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi
administrarea de Omeprazol Jenson şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
- Respiraţie şuierătoare brusc apărută, umflarea buzelor, limbii şi a gâtului sau a corpului, erupţie tranzitorie la nivelul pielii, leşin sau dificultate la înghiţire (reacţie alergică severă)
- Înroşirea pielii cu vezicule sau descumarea pielii. Pot apărea vezicule severe şi sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi „sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermică toxică”.
- Îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală care pot fi simptomele unor probleme la nivelul ficatului.
Reacţiile adverse pot apărea cu o anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente: Poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente : Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: Poate afecta1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: Poate afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: Poate afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente:
- Durere de cap
- Efecte asupra stomacului sau intestinelor: diaree, durere de stomac, constipaţie, gaze (flatulenţă)
- Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
- Umflarea picioarelor şi a gleznelor
- Tulburări de somn (insomnii)
- Ameţeli, parestezii cum sunt înţepăturile şi furnicăturile, somnolenţa
- Senzaţia de rotire (vertij)
- Modificări ale analizelor de sânge care controlează cum funcţionează ficatul
- Erupţie la nivelul pielii, băşici (urticarie) şi mâncărime a pielii
- Stare generală de rău şi lipsă de energie6
- Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni precum Omeprazol Jenson, în special pe o perioadă mai lungă de un an, poate determina creşterea uşoară a riscului de fractură la nivelul şoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau de coloană vertebrală.
Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (medicamente care pot creşte riscul de osteoporoză).
Reacţii adverse rare:
- Boli ale sângelui cum sunt scăderea numărului de celule albe din sânge sau de plachete. Aceasta poate determina slăbiciune, învineţire sau pot face mai probabilă apariţia infecţiilor
- Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră, şuierat în piept.
- Concentraţii scăzute de sodiu în sânge
- Senzaţia de agitaţie, confuzie sau depresie
- Tulburări ale gustului
- Probleme de vedere cum este vederea înceţoşată
- Respiraţie şuierătoare apărută brusc sau scurtarea respiraţiei (bronhospasm)
- Gură uscată
- O inflamaţie a interiorului gurii
- O infecţie numită „aftă” care poate afecta intestinul şi este cauzată de o ciupercă
- Probleme cu ficatul, incluzând icter care poate determina îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală
- Căderea părului (alopecie)
- Erupţie la nivelul pielii la expunerea la lumina soarelui
- Durere de articulaţii (artralgie) sau durere musculară (mialgie)
- Probleme grave cu rinichii (nefrită interstiţială)
- Transpiraţii abundente
Reacţii adverse foarte rare:
- Modificări ale numărului de celule din sânge incluzând agranulocitoza (scăderea numărului de celule albe din sânge)
- Agresivitate
- Vederea, simţirea sau auzirea de lucruri care nu există (halucinaţii)
- Probleme severe cu ficatul ducând la insuficienţă hepatică şi inflamaţia creierului
- Apariţia bruscă a unei erupţii tranzitorii la nivelul pielii sau formarea de vezicule sau descuamarea pielii. Aceasta poate fi asociată cu febră mare şi durere de articulaţii (eritem multiform, sindrom Steven-Johnson, necroliza epidemică toxică)
- Slăbiciune musculară
- Sâni măriţi la bărbaţi.
Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Dacă urmaţi tratament cu omeprazol timp de peste trei luni, este posibil să vă scadă cantitatea de magneziu din sânge.Valoari scăzute ale magneziului în sânge se pot manifesta sub formă de stare de oboseală cronică, contracţii involuntare ale muşchilor, dezorientare, convulsii, ameţeli sau creşterea numărului de bătăi ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi apariţia oricăruia dintre aceste simptome. Valori scăzute de magneziu în sânge pot duce şi la scăderea cantităţii de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide necesitatea monitorizării regulate a cantităţii de magneziu din sânge.
În foarte rare cazuri, Omeprazol Jenson poate afecta celulele albe din sânge ducând la imunodeficienţă. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febra cu stare generală severă sau febră cu simptome de infecţie locală cum este durerea în gât sau gură sau dificulate la urinare, trebuie să consultaţi un medic cât mai repede posibil pentru a exclude printr-o analiză de sânge scăderea numărului de celule albe din sânge. Este important ca dumneavoastră să daţi informaţii despre medicamentul pe care îl luaţi în acest moment.
Nu fiţi îngrijorat de această listă de reacţii adverse posibile. E posibil să nu experimentaţi niciuna dintre ele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Omeprazol Jenson împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente,inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta se datorează faptului că Omeprazol Jenson poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Omeprazol Jenson.
Nu utilizaţi Omeprazol Jenson dacă urmaţi tratament cu medicamente ce conţin nelfinavir (utilizat pentru a trata infecţia cu HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră dau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile cauzate de ciuperci)
- Digoxin (utilizat pentru a trata afecţiunile inimii)
- Diazepam (utilizat pentru a trata anxietatea, pentru a relaxa muşchii sau în epilepsie)
- Fenitoină (utilizat în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, va trebui ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când începeţi sau când întrerupeţi tratamentul cu Omeprazol Jenson
- Medicamente utilizate pentru a subţia sângele dumneavoastră, cum este warfarina sau alţi antagonişti ai vitaminei K. E posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când începeţi şi când întrerupeţi tratamentul cu Omeprazol Jenson.
- Rifampicină (utilizatặ pentru a trata tuberculoza)
- Atazanavir (utilizat pentru a trata infecţia cu HIV)
- Tacrolimus (în caz de transplant de organ)
- Sunătoare (hypericum perforatum)(utilizat pentru a trata depresia uşoară)
- Cilostazol (pentru a trata claudicaţia intermitenă)
- Saquinavir (pentru a trata infecţia cu HIV)
- Clopidogrel (pentru a preveni îngroşarea sângelui (trombi)
- Erotinib (utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer)
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină ca de altfel şi Omeprazol Jenson pentru a trata ulcerele determinate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice medicamente luaţi.

Omeprazol Jenson împreună cu alimente şi băuturi
Vă puteţi lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

Administrarea de Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Înainte de a începe să luaţi Omeprazol Jenson, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Omeprazol Jenson în această perioadă.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Omeprazol Jenson dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Capsula de 20 mg: capsulă dură, de gelatină, cu capac de culoare roz închis, opac şi un corp de culoare albă, opac şi umplută cu granule sferice, de culoare albă până la aproape albă, marcată în plan axial cu „MYLAN” pe „OM20” cu cerneală neagră atât pe cap cât şi pe corp.

Capsulele sunt disponibile în flacoane din plastic ce conţin: 7, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 200, 500
2 x 50 (ambalaj pentru spital)
250 (doar flacoane- doză distribuită în spital)
Capsulele sunt disponibile în blistere ce conţin 7, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 200, 500
2 x 50 (ambalaj pentru spital)

E posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă,după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blistere: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de umezeală.
Flacon din PEÎD: A se păstra flaconul bine închis pentru a se proteja de umezeală.
A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de umezeală.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă omeprazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Omeprazol Jenson 20 mg capsule gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!