Prospect FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: clarithromycinum

Producator: KRKA, d.d., Slovenia

Clasa ATC: [J01FA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> macrolide si lincozamide >> macrolide

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: macrolide şi lincosamide, macrolide.

FROMILID UNO este un antibiotic din grupa macrolidelor.

Indicații FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Fromilid uno este indicat în tratamentul:
- infecţiilor aparatului respirator (de exemplu infecţii ale sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor şi plămânilor),
- infecţiilor pielii şi ale ţesutului subcutanat.

FROMILID UNO este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani sau peste.

Contraindicații:

Nu luaţi FROMILID UNO
- dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă aveţi insuficienţă hepatică foarte gravă;
- dacă luaţi alcaloizi de ergot (medicamente pentru tratamentul migrenei);dacă luaţi terfenadină sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fânului sau alergie) sau cisapridă comprimate sau pimozidă comprimate, deoarece administrarea acestor medicamente împreună cu claritromicina poate duce uneori la tulburări grave ale ritmului inimii;
- dacă luaţi alte medicamente care determină tulburări grave ale ritmului inimii.
- dacă luaţi ticagrelor (medicament utilizat pentru subţierea sângelui) sau ranolazină
- (medicament utilizat pentru angină pectorală);
- dacă luaţi colchicină (pentru tratamentul gutei);
- dacă aveţi valori mici ale potasiului sau magneziului în sânge (hipokaliemie sau hipomagneziemie).
- dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de tulburări de ritm al inimii (aritmie cardiacă ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor) sau o anomalie pe electrocardiogramă (ECG, înregistrarea electrică a inimii), denumită "sindrom de QT lung".

Administrare FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. D iscutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele şi durata tratamentului depind de tipul infecţiei, locul infecţiei, vârsta pacientului şi răspunsul la tratament.

Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este de un comprimat de 500 mg la interval de 24 ore. În infecţii mai severe, doza zilnică este de doua comprimate de 500 mg.

Comprimatele nu trebuie sfărâmate; înghiţi comprimatele întregi, cu cel puţin o jumătate de pahar de lichid.

Durata obişnuită a tratamentului este de 7 până la 14 zile.

Dacă luaţi mai mult Fromilid uno decât trebuie
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate de Fromilid uno, contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat spital. Supraozajul determină de obicei tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, durere abdominală), dureri de cap şi confuzie.

Dacă uitaţi să luaţi Fromilid uno
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât de repede posibil. dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi tratamentul cu respectarea intervalului dintre doze.
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luați Fromilid uno
Luaţi medicamentul conform indicaţiilor medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, este posibil ca boala să revină.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Fromilid uno este un antibiotic din grupa macrolidelor. Acţionează indeosebi prin oprirea creşterii bacteriilor care provoacă infecţii.

Compoziție FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este claritromicină. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 500 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - alginat de sodiu, alginat de sodiu şi calciu, lactoză monohidrat, povidonă, polisorbat 80, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; film - hipromeloză, talc, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E171), propilenglicol.

Precauții:

Înainte să luaţi FROMILID UNO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- FROMILID UNOdacă aveţi afectată funcţia ficatului şi a rinichilor; în acest caz, este probabil să fie necesare doze mai mici de medicament;
- dacă aveţi porfirie, nu trebuie să luaţi claritromicină;
- dacă în timpul sau după tratament apare o diaree gravă şi persistentă (antibioticele pot afecta flora intestinală; de aceea, creşte numărul de bacterii Clostridium difficile şi produce diaree); în acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră; poate fi necesară întreruperea tratamentului cu FROMILID UNO.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fromilid uno poate determina confuzie, desorientare sau ameţeli, crize epileptice, panică sau modificări în percepţia realităţii sau vederea unor lucruri care nu există. Asiguraţi-vă că tratamentul nu vă afectează, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fromilid uno conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Fromilid uno conţine sodiu
Acest medicament conţine 12,85 mg, respectiv 25,7 mg de sodiu pentru o doză (1, respectiv 2 comprimate). Acest lucru trebuie avut în vedere de pacienţii cu dietă hiposodată.

Reacții adverse ale FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap, tulburări ale gustului,
- erupţie trecătoare pe piele,
- greaţă, indigestie (dispepsie), durere abdominală, vărsături, diaree,
- creşterea valorii ureei din sânge.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- tulburări trecătoare ale gustului şi mirosului,
- inflamaţia gurii (stomatită), inflamaţia limbii (glosită),
- blânde,
- oprirea inimii, modificări ale ritmului cardiac (sindrom de QT prelungit), palpitaţii
- creşterea nivelelor enzimelor ficatului şi a fosfatazei alcaline în sânge,
- creşterea nivelelor bilirubinei și creatininei în sânge şi prelungirea timpului de sângerare (prelungirea timpului de protrombină),
- reducerea numărului de globule albe (leucopenie) din sânge,
- îngălbenirea pielii şi stare de rău (icter colestatic, hepatită),
- durere articulară şi musculară.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- creşterea excesivă a bacteriilor rezistente şi a ciupercilor (de exemplu, candidoză),
- decolorare trecătoare a limbii şi dinţilor,
- reducerea plachetelor din sânge (trombocitopenie).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- tulburări ale sistemului nervos central (vertij, ameţeli, confuzie, frică, insomnie, coşmaruri, auzul şi vederea unor lucruri imaginare, tulburări mentale, convulsii),
- furnicături, zgomote în urechi şi afectarea trecătoare a auzului,
- tulburări ale ritmului cardiac, în special bătăi accelerate (prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor),
- umflături ale feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului (care pot cauza dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire),
- inflamaţia pancreasului,
- diaree gravă, prelungită, care poate fi un semn al unei forme speciale de inflamaţie a intestinului gros (colită pseudomembranoasă),
- în mod excepţional, insuficienţă hepatică,
- sindrom Stevens-Johnson (febră, erupţie roşiatică pe piele, dureri articulare şi inflamaţia ochilor) şi necroliză toxică epidermică (febră bruscă şi apariţia de vezicule pe piele),
- agraverea miasteniei gravis,
- insuficienţă renală,
- reacţie anafilactică (scăderea tensiunii arteriale, agitaţie, puls slab şi rapid, transpiraţii),
- scădere execesivă a nivelelor zahărului în sânge (hipoglicemie) la pacienţii care iau concomitent medicamente pentru scăderea zahărului în sânge.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tahicardie ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide) şi torsada vârfurilor (ritm cardiac accelerat care poate pune viaţa în pericol),
- halucinaţii,
- psihoze,
- depresie,
- dezorientare,
- depersonalizare,
- coşmaruri
- confuzie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

FROMILID UNO interacţionează cu unele medicamente, ceea ce poate creşte sau scădea efectele Fromilid sau ale celorlalte medicamente. Acestea apar în cazul următoarelor medicamente:
- teofilină (medicament pentru tratamentul astmului bronşic),
- digoxină, disopiramidă (medicamente pentru boli ale inimii),
- triazolam, midazolam (sedative),
- valproat (antiepileptic),
- carbamazepină, fenitoină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei),
- ciclosporină şi tacrolimus (medicamente care suprimă răspunsul imunitar)
- rifabutină şi itraconazol (medicamente pentru tratamentul anumitor infecţii),
- lovastatină şi simvastatină (medicamente care reduc nivelele sanguine de colesterol şi alte grăsimi),
- warfarină (medicament pentru prevenirea coagulării sângelui),
- ritonavir, zidovudină (medicamente pentru tratamentul HIV).

Claritromicina nu afectează acţiunea comprimatelor contraceptive.

FROMILID UNO împreună cu alimente şi băuturi
Luaţi Fromilid uno în timpul mesei. Comprimatul nu trebuie sfărâmat; înghiţiţi-l întreg, cu cel puţin o jumătate de pahar de lichid.

Administrarea de FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece siguranţa administrării Fromilid uno în timpul sarcinii nu a fost stabilită, îl puteţi administra numai în cazuri de urgenţă, dacă beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul pentru făt.

Prezentare ambalaj:

Comprimat de culoare galben - maroniu, de formă ovală, biconvex, ştanţat cu litera „U” pe una din feţe.
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 5 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 7 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 7 comprimate cu eliberare prelungită.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă clarithromycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FROMILID UNO 500 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!