Prospect KLACID SR, compr. film.

Substanța activă: clarithromycinum

Clasa ATC: [J01FA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> macrolide si lincozamide >> macrolide

Indicații KLACID SR, compr. film.:

Klacid SR este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni aerobi şi anaerobi, gram-pozitiv şi gram-negativ.

Klacid SR este indicat în tratamentul următoarelor infecţii provocate de microorganisme sensibile:
- infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşită acută şi cronică, pneumonie;
- infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzită şi faringită. De asemenea, Klacid SR este indicat în infecţii uşoare până la moderate ale pielii şi ţesutului subcutanat, cum sunt foliculită, celulită şi erizipel.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Klacid SR dacă:
- aveţi hipersensibilitate cunoscută la claritromicină, la alte antibiotice din clasa macrolidelor sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;
- sunteţi sub tratament cu derivaţi de secară cornută;
- aveţi insuficienţă renală severă, deoarece doza nu poate fi redusă sub 500 mg pe zi;
- folosiţi simultan următoarele medicamente: cisapridă, pimozidă şi terfenadină, datorită riscului de prelungire a intervalului QT şi de aritmii cardiace, inclusiv fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor;
- urmaţi tratament concomitent cu astemizol.

Administrare KLACID SR, compr. film.:

Adulţi
Doza uzuală este de un comprimat filmat cu eliberare prelungită Klacid SR (500 mg claritromicină) pe zi, administrat împreună cu alimentele.

În infecţiile severe, doza poate fi crescută la 2 comprimate filmate cu eliberare prelungită Klacid SR (1000 mg claritromicină) pe zi. Durata obişnuită a tratmentului este de 7 până la 14 zile.

Adolescenţi
Se utilizează aceleaşi doze ca la adulţi.

Copii cu vârsta sub 12 ani
Se utilizează Klacid, granule pentru suspensie orală.

Pacienţi cu insuficienţă renală
Klacid SR nu trebuie utilizat dacă aveţi insuficienţă renală, caz în care puteţi utiliza Klacid cu eliberare imediată (vezi subpct. Nu utilizaţi Klacid SR dacă).

Dacă utilizaţi prea mult Klacid SR
În cazul în care aţi utilizat prea mult Klacid SR, informaţi imediat medicul dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cel mai apropiat spital.

Compoziție KLACID SR, compr. film.:

Un comprimat filmat cu eliberare prelungită Klacid SR conţine claritromicină 500 mg şi excipienţi: nucleu - acid citric anhidru, alginat de sodiu, alginat de sodiu şi calciu, lactoză monohidrat, povidonă K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu, film - hipromeloză 6 cps., macrogol 400, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104) lac de aluminiu, acid sorbic.

Precauții:

Aveti grijă deosebită când utilizaţi Klacid SR, dacă:
- prezentaţi alterări ale funcţiilor hepatică şi renală;
- utilizaţi claritromicina o perioadă mai lungă de timp sau o utilizaţi repetat, datorită riscului de dezvoltare a bacteriilor rezistente sau al micozelor. Dacă apar suprainfecţii, administrarea claritromicinei trebuie întreruptă şi se va administra tratamentul adecvat.

Reacții adverse ale KLACID SR, compr. film.:

În general, claritromicina este bine tolerată.

În timpul tratamentului cu claritromicină pot să apară:

- greaţă, dispepsie, diaree, vărsături, dureri abdominale, stomatită, glosită, candidoză bucală, decolorarea limbii;
- parestezii;
- dureri de cap;
- dureri articulare, dureri musculare;
- reacţii alergice, de la urticarie, erupţii tegumentare uşoare şi edem angioneurotic, până la anafilaxie şi, rareori, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică;
- alterarea mirosului, obişnuit în asociere cu alterarea gustului;
- modificarea culorii dinţilor, obişnuit reversibilă după tratament stomatologic de curăţire;
- reacţii adverse trecătoare nervos centrale, cum sunt ameţeli, vertij, anxietate, insomnie, coşmaruri, tinitus, confuzie, dezorientare, halucinaţii, psihoză şi depersonalizare;
- pierderea auzului, obişnuit, reversibilă după întreruperea tratamentului;
- rareori, colită pseudomembranoasă, care poate varia de la uşoară până la ameninţătoare de viaţă;
- episoade hipoglicemice, unele la pacienţii care utilizează concomitent antidiabetice orale sau insulină;
- cazuri izolate de scădere a numărului leucocitelor şi trombocitelor;
- disfuncţie hepatică (de obicei reversibilă), inclusiv alterarea testelor funcţionale hepatice, hepatită şi colestază cu sau fără icter, disfuncţie severă şi, foarte rar, insuficienţă hepatică letală;
- rareori, creşterea creatininei serice, nefrită interstiţială şi insuficienţă renală, pancreatită, convulsii, prelungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară şi torsada vârfurilor.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea Klacid SR cu alimente şi băuturi
Este recomandat să utilizaţi Klacid SR în timpul meselor.

Utilizarea altor medicamente
Claritromicina nu interacţionează cu contraceptivele orale.

Ca şi alte macrolide, claritromicina poate creşte:
- nivelurile sanguine ale unor medicamente transformate prin aceeaşi cale metabolică, cum sunt warfarină, alcaloizi de secară cornută, triazolam, midazolam, disopiramidă, lovastatină, rifabutină, fenitoină, ciclosporină şi tacrolimus;
- nivelurile sanguine ale teofilinei, cu risc de apariţie a intoxicaţiei cu teofilină;
- efectul warfarinei, fiind necesară determinarea frecventă a parametrilor coagulării (cum este timpul de protrombină);
- efectul digoxinei; se va avea în vedere determinarea frecventă a nivelurilor sanguine ale digoxinei;
- efectul carbamazepinei, prin reducerea ratei excreţiei acesteia.

Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu statine, cum sunt lovastatina şi simvastatina, a fost asociată cu apariţia rabdomiolizei.

Deoarece nu există date privind utilizarea comprimatelor filmate cu eliberare prelungită de claritromicină concomitent cu zidovudina, dacă asocierea este necesară, medicul vă va recomanda comprimatele cu eliberare imediată de claritromicină.

Ritonavirul creşte nivelurile sanguine ale claritromicinei. Deoarece doza toxică a claritromicinei este mult mai mare decât cea terapeutică, la pacienţii cu funcţie renală normală nu este necesară reducerea dozei. Totuşi, la pacienţii cu funcţie renală alterată, medicul va recomanda comprimatele cu eliberare imediată de claritromicină (fără depăşirea dozei de 1 g pe zi).

Administrarea de KLACID SR, compr. film. în sarcină / alaptare:

În timpul sarcinii şi alăptării veţi utiliza claritromicina numai dacă medicul consideră absolut necesar.

Prezentare ambalaj:

O cutie de Klacid SR poate conţine:
- un blister din PVC-PVdC/Al a 5 comprimate filmate cu eliberare prelungită;
- un blister din PVC-PVdC/Al a 7 comprimate filmate cu eliberare prelungită;
- un blister din PVC-PVdC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Condiții de păstrare:

A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă clarithromycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu KLACID SR, compr. film.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul KLACID SR, compr. film. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!