Prospect KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: clarithromycinum

Producator: ABBVIE S.R.L.

Clasa ATC: [J01FA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> macrolide si lincozamide >> macrolide

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Tip: Comprimate cu eliberare prelungita

Klacid SR conţine substanţa activă claritromicina, este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili. În continuare se descrie modul de utilizare a acestui antibiotic. Klacid SR este sub formă de comprimate cu eliberare prelungită ceea ce înseamnă că substanţa activă se eliberează lent din comprimat, deci trebuie să luaţi medicamentul decât o dată pe zi.

Indicații KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Klacid SR, este indicat în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de microorganisme sensibile:
- infecţii respiratorii ca de exemplu bronşită, pneumonie.
- infecţii ale gâtului şi sinusurilor.
- infecţii ale pielii şi ale ţesutului subcutanat care se numesc celulită, foliculită sau erizipel.
- infecţii ale dinţilor.

Klacid SR este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de 12 ani şi peste.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Klacid SR:
- Dacă sunteţi alergic la claritromicină sau la antibioticele din aceeaşi clasă (macrolide) cum este eritromicina sau azitromicina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- Dacă utilizaţi pentru tratamentul migrenelor alcaloizi din ergot (ergotamină sau dihidroergotamină comprimate sau ergotamină inhalant).
- Dacă utilizaţi terfenadină sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fânului sau alergie) sau cisapridă comprimate (medicament utilizat pentru tulburări ale stomacului) sau pimozidă comprimate (medicament utilizat pentru tratamentul unor boli psihice).
- Dacă utilizaţi ticagrelor sau ranolazină.
- Dacă aveţi hipopotasemie (concentraţii scăzute ale potasiului în sânge) sau aritmii cardiace (palpitaţii), înainte de a utiliza acest medicament cereţi sfatul medicului.
- Dacă utilizaţi medicamente pentru colesterol crescut (cum este lovastatina sau simvastatina).
- Dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului şi/sau a rinichilor.
- Dacă aveţi şi/sau familia dumneavoastră are unele probleme cardiace care pot determina ritm anormal al inimii (sindrom de QT prelungit).
- Dacă utilizaţi midazolam, administrat pe cale orală.
- Dacă utilizaţi colchicină.
Dacă credeţi că oricare dintre punctele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, înainte să utilizaţi Klacid SR, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Administrare KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală de Klacid SR la adulţi şi copii peste 12 ani este de 500 mg o dată pe zi.
Durata obișnuită a tratamentului este de 5 până la 14 zile, cu excepția tratamentului pneumoniei și sinuzitei dobândite în comunitate, care necesită tratament între 6 - 14 zile.
În tratamentul infecțiilor dinţilor, doza uzuală de Klacid SR este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi, timp de 5 zile.
În infecţii grave, medicul dumneavoastră poate să crească doza la două comprimate de 500 mg pe zi.
Trebuie să luaţi ambele comprimate în acelaşi timp.

Cale de administrare
Klacid SR trebuie luat cu alimente şi comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie zdrobite sau mestecate. Trebuie să luaţi fiecare doză la aceeaşi oră în fiecare zi pe parcursul tratamentului.

Nu întrerupeţi utilizarea Klacid SR dacă vă simţiţi mai bine. Este important să luaţi comprimatele atât timp cât v-a spus medicul dumneavoastră, deoarece infecţia poate să nu fie tratată complet şi boala să revină.

Utilizarea la copii
Comprimatele pot să nu fie potrivite pentru utilizarea la copii sub 12 ani deoarece acestea nu se pot înghiţi uşor. De aceea, forma lichidă a medicamentului este, în general, de preferat pentru copii. Medicul dumneavoastră va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Klacid SR decât trebuie
Cereţi urgent sfatul medicului dacă în mod accidental aţi luat mai mult de două comprimate Klacid SR pe zi sau dacă un copil a înghiţit accidental câteva comprimate, chiar dacă nu aveţi niciun simptom sau nicio problemă. O supradoză de Klacid SR comprimate poate provoca vărsături şi dureri de stomac şi există posibilitatea să apară reacţii alergice.

Dacă uitaţi să utilizaţi Klacid SR
Dacă uitaţi să luaţi doza de Klacid SR, trebuie să luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi aminte. Nu luaţi mai multe comprimate pe zi decât v-a spus medicul.

Compoziție KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită Klacid SR conţine ca substanţa activă claritromicină 500 mg.

Celelalte componente sunt:
nucleu - acid citric anhidru, alginat de sodiu, alginat de sodiu şi calciu, lactoză monohidrat, povidonă K30, talc, acid stearic, stearat de magneziu,
film - hipromeloză 6 cps., macrogol 400, macrogol 8000, dioxid de titan (E171), galben de chinolină lac de aluminiu (E104), acid sorbic.

Precauții:

Aveti grijă deosebită când utilizaţi Klacid SR:
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi Sarcina, alăptarea şi fertilitatea)
- Dacă aveţi diaree severă sau prelungită în timpul sau după tratamentul cu Klacid SR, consultaţi - imediat medicul dumneavoastră.

Dacă credeţi că oricare dintre punctele de mai sus se aplică dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Klacid SR.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Klacid SR poate determina ameţeli. Ca urmare, vă poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Klacid SR conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: întâlnite la mai puţin de 1 din 10 , dar mai mult de 1 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: întâlnite la mai puţin de 1 din 100 , dar mai mult de 1 din 1000 pacienţi
Rare: întâlnite la mai puţin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienţi
Foarte rare: întâlnite la mai puţin de 1 pacient din 10000
Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Reacţiile adverse raportate la Klacid SR sunt enumerate în continuare.

Reacţii adverse frecvente:
- insomnie
- dureri de cap
- modificarea/alterarea gustului
- diaree
- senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
- dureri de stomac
- indigestie
- erupţie trecătoare pe piele
- modificarea analizelor funcţiei ficatului
- transpiraţie în exces

Reacţii mai puţin frecvente:
- infecţii cum sunt: infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, candidoză (infecţie micotică), infecţii vaginale
- număr scăzut al celulelor albe în sânge, şi alte tulburări ale celulelor albe din sânge
- modificarea unor analize ale funcţiei ficatului (creşterea alanin-aminotransferazei, creşterea aspartat-aminotransferazei)
- reacţii alergice, (hipersensibilitate)
- oboseală
- urticarie, erupţie cutanată tranzitorie maculo-papulară, mâncărime
- dureri ale muşchilor, atrofie musculară, distrugere a ţesutului muscular scheletic
- pierderea sau scăderea apetitului alimentar
- nervozitate, nelinişte, ţipete
- greutate în mişcare, somnolenţă
- ameţeli, tremurături
- zgomote în urechi, tulburări ale auzului, vertij (senzaţie de învârtire chiar şi atunci când persoana stă pe loc)
- modificări ale ritmului cardiac (sindrom de QT prelungit), palpitaţii
- sângerări nazale, embolie pulmonară
- constipaţie, boală de reflux gastroesofagian, gastrită, durere de anus sau de rect, inflamaţia mucoasei bucale, inflamaţia limbii, gură uscată, acumulare excesivă de gaze în stomac, eructaţii (eliminarea aerului înghiţit), modificări ale unor analize de sânge (lactat-dehidrogenaza).

Următoarele reacţii adverse apar cu frecvenţă necunoscută:
- diaree gravă (colită pseudomembranoasă), erizipel (boală infecţioasă acută a tegumentelor şi a mucoaselor), apariţia unor placarde roşii-brune, fin scuamoase pe piele
- tulburări psihice cum sunt: vise anormale (coşmaruri), stare confuzională, senzaţie că lucrurile din jur nu sunt reale, dezorientare, halucinaţii (a vedea lucruri care nu există în realitate), tulburări psihotice, tulburări mintale care pot duce la nerecunoaşterea propriei persoane, depresie, manie
- convulsii, pierderea gustului, afectarea mirosului, pierderea mirosului, senzaţie de amorţeală
- surditate
- hipoglicemie
- bătăi foarte rapide ale inimii care pot pune viaţa în pericol
- sângerări
- inflamaţia pancreasului, decolorarea limbii, decolorarea dinţilor - afectarea muşchilor, distrugerea ţesutului muscular
- tulburări ale rinichilor inclusiv inflamaţie a rinichilor şi prezenţa sângelui în urină, urină colorată anormal
- icter, afecţiuni ale ficatului (colorare în galben a pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune deschise la culoare, durere în partea dreaptă a stomacului)
- reacţii alergice care rar pot să determine dificultate în respiraţie, tensiune arterială scăzută şi umflare a feţei şi a gâtului. Aceste reacţii adverse pot fi ameninţătoare de viaţă şi necesită tratament de urgenţă. Edem angioneurotic.
- erupţii alergice trecătoare sub formă de senzaţie de mâncărime uşoară pe piele. Dar în cazuri rare, pot fi componente ale stărilor ameninţătoare de viaţă cum sunt sindromul Stevens-Johnson (care implică ulceraţii ale gurii, buzelor şi pielii) şi necroliza epidermică toxică (care implică boli grave şi cruste pe piele pe suprafaţă extinsă).
- Acnee, purpură (erupţii hemoragice subcutanate) - număr scăzut de celule sanguine (semnele pot include paloare şi oboseală) şi număr scăzut al anumitor componente ale sângelui care ajută în lupta contra infecţiilor (semnele pot include durere de gât, febră, stare de foarte rău, apariţia de vânătăi foarte uşor, sângerări).
- creşterea INR-ului şi a timpului de protrombină.

Dacă faceţi analize de laborator în timp ce utilizaţi Klacid SR, acestea pot să arate o funcţionare anormală a ficatului (creştere a enzimelor hepatice). De asemenea, se pot detecta proteine în urină, o scădere a valorilor factorilor de coagulare şi a altor enzime.

Dacă aveţi diaree în timpul sau după tratamentul cu Klacid SR, consultaţi imediat medicul dumneavoastră. Deşi diareea poate fi o reacţie adversă la medicament, poate fi de asemenea şi un semn al unei stări grave. Medicul dumneavoastră va şti să facă deosebirea între cele două cazuri.

Simptomatologia dumneavoastră se poate înrăutăţi în cazul, puţin probabil, în care infecţia dumneavoastră este cauzată de un microorganism asupra căruia Klacid SR nu acţionează. Dacă acest lucru se întâmplă, asiguraţi-vă că vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă orice reacţie adversă devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozajul:

Daca, in mod accidental, luati mai mult de doua tablete de Klacid SR, sau daca un copil inghite accidental niste tablete, cereti urgent asistenta medicala. O supradoza de Klacid SR tablete poate produce varsaturi si dureri de stomac. Exista si posibilitatea producerii de reactii alergice.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Klacid SR împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
- digoxină, chinidină sau disopiramidă, verapamil (medicamente pentru inimă);
- warfarină (subţiază sângele);
- ergotamină, dihidroergotamină sau eletriptan (pentru tratamentul migrenei);
- carbamazepină, valproat sau fenitoină (pentru tratamentul epilepsiei sau a tulburărilor bipolare (maniaco-depresive);
- colchicină (pentru tratamentul gutei);
- teofilină (pentru tratamentul astmului sau emfizemului);
- terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergie);
- triazolam, alprazolam sau midazolam (pentru anxietate sau să vă ajute să adormiţi);
- nateglinidă sau repaglinidă (pentru tratamentul diabetului);
- antibiotice aminoglicozide;
- cisapridă sau omeprazol (pentru tulburări ale stomacului);
- pimozidă sau ziprasidonă (pentru tratamentul schizofreniei sau a altor afecţiuni psihice);
- zidovudină, ritonavir, atazanavir, saquinavir, nevirapină, etavirină sau efavirenz (pentru tratamentul infecţiei cu HIV);
- rifabutină (un antibiotic eficace în tratamentul unor infecţii);
- itraconazol sau fluconazol (pentru tratamentul micozelor);
- sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfuncţiei erectile);
- tolterodină (pentru afecţiuni ale vezicii urinare);
- metilprednisolon (un steroid pentru tratamentul inflamaţiei);
- vinblastină (pentru tratamentul cancerului)
- aprepitant (pentru prevenirea vărsăturilor din timpul chemoterapiei);
- cilostazol (pentru îmbunătăţirea circulaţiei la nivelul picioarelor);
- rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei);
- orice antibiotic betalactamic (de exemplu: penicilina şi cefalosporinele);
- tacrolimus sau ciclosporină (utilizate în transplantul de organe);
- blocante ale canalelor de calciu (de exemplu: verapamil, amlodipină, diltiazem), utilizate pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii.

Administrarea de KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Klacid se prezintă sub formă de comprimate cu eliberare prelungită, ovale, de culoare galbenă.

Ambalaj
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 5 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 7 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 14 comprimate cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă clarithromycinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul KLACID SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!