Prospect Mometil 500 mg comprimate filmate

Substanța activă: mycophenolatum mofetilum

Producator: Monteresearch Italia

Clasa ATC: [L04AA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare >> imunosupresoare selective

Indicații Mometil 500 mg comprimate filmate:

Mometil conţine substanţa activă micofenolat de mofetil, care aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de imunosupresoare.

Imunosupresoarele sunt utilizate pentru a preveni respingerea de către organismul dumneavoastră a organelor transplantate cum este rinichiul, inima sau ficatul şi acţionează prin împiedicarea sistemului imunitar să reacţioneze împotriva organului transplantat.

Mometil poate fi utilizat împreună cu alte medicamente precum ciclosporină şi corticosteroizi.

Contraindicații:

Nu luaţi Mometil dacă
• sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolat de mofetil, acid micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Mometil
• alăptaţi.

Administrare Mometil 500 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Mometil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este după cum urmează:
Transplant de rinichi
Adulţi Prima doză va fi administrată în primele 72 ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 4 comprimate (2 g de substanţă activă) administrate în 2 prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 2 comprimate dimineaţa şi 2 comprimate seara.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani) Doza administrată depinde de greutatea copilului sau adolescentului. Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită, luând în considerare suprafaţa corpului (estimată în funcţie de înălţime şi greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2, administrată de două ori pe zi.

Transplant de inimă
Adulţi
Prima doză va fi administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant. Doza recomendată este de 6 comprimate (3 g de substanţă activă) administrată în 2 prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate seara.
Copii şi adolescenţi
Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mometil la copiii şi adolescenţii la care s-a efectuat un transplant de inimă.
Transplant de ficat
Adulţi
Prima doză de Mometil vă va fi administrată pe cale orală la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care veţi putea să înghiţiţi comprimatele. Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g de substanţă activă) administrată în 2 prize. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate seara.

Copii şi adolescenţi
Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mometil la copiii şi adolescenţii la care s-a efectuat un transplant de ficat.

Modul şi calea de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă. Nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele.
Tratamentul trebuie continuat atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului transplantat de către organismul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mometil
Nu luaţi niciodată mai multe comprimate decât v-au fost recomandate. Dacă dumneavoastră sau altcineva înghite mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Întotdeauna luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase şi cutia medicamentului pentru a fi mai uşor pentru medic să ştie ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Mometil
Dacă uitaţi să luaţi o doză de medicament, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este aproape timpul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Mometil
Luaţi întotdeauna Mometil exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu opriţi niciodată administrarea medicamentului şi nu modificaţi doza chiar dacă vă simţiţi mai bine, fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră. Acest lucru este important pentru ca organul transplantat să funcţioneze corespunzător.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Mometil 500 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este micofenolatul de mofetil.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, povidonă (K-90), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: hipromeloză, hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), indigotină (E 132).

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră:
- dacă credeţi că este posibil să aveţi o infecţie (semnele pot include febră, frisoane, inflamaţie locală, durere în gât sau ulcere la nivelul gurii, dar pot fi şi alte simptome), orice semne de vânătăi neaşteptate sau sângerări neaşteptate.
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată de tulburări la nivelul aparatului digestiv (cum sunt ulcere sau sângerări).

Mometil reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră.

Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să evitaţi expunerea la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV), prin folosirea de îmbrăcăminte protectoare corespunzătoare şi utilizarea unei creme cu factor de protecţie mare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-a dovedit faptul că Mometil vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Mometil 500 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Mometil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele dintre cele mai obişnuite reacţii adverse sunt diareea, numărul redus de globule albe şi/sau globule roşii în sângele dumneavoastră, infecţiile şi vărsăturile. Medicul dumneavoastră vă va face periodic analize ale sângelui pentru a urmări orice modificări ale numărului dumneavoastră de celule sanguine sau modificări ale concentraţiilor oricăror substanţe transportate în sângele dumneavoastră, de exemplu zahăr, grăsimi, colesterol. Copiii şi adolescenţii pot fi mai predispuşi decât adulţii la apariţia reacţiilor adverse precum diaree, infecţii, număr redus de globule albe şi globule roşii în sânge.

Micofenolatul reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a-l împiedica să respingă rinichiul, inima sau ficatul dumneavoastră transplantat. În consecinţă, organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecţiilor atât de bine ca de obicei. De aceea, dacă luaţi Mometil puteţi face mai multe infecţii decât în mod obişnuit, precum infecţii ale creierului, pielii, gurii, stomacului şi intestinelor, plămânilor şi tractului urinar. Aşa cum se poate întâmpla la pacienţii care iau acest tip de medicament, la un număr foarte mic de pacienţi trataţi cu Mometil a apărut cancer al ţesutului limfoid şi al pielii.

Reacţiile adverse generale care afectează corpul dumneavoastră în întregime pot să includă reacţii de hipersensibilitate (cum sunt anafilaxie, angioedem), febră, letargie, tulburări ale somnului, dureri (precum la nivelul abdomenului, toracelui, articulaţiilor/muşchilor, durere la urinare), durere de cap, simptome de gripă şi inflamaţie.

Alte reacţii adverse pot să includă:
Afecţiuni ale pielii cum sunt acnee, herpes, varicelă-zoster, îngroşarea pielii, căderea părului, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.
Tulburări ale aparatului urinar cum sunt tulburări ale rinichilor sau senzaţie imperioasă de a urina.
Tulburări ale sistemului digestiv şi la nivelul gurii cum sunt constipaţie, greaţă, indigestie, inflamaţia pancreasului, tulburări intestinale incluzând sângerare, inflamaţia stomacului, tulburări ale ficatului, inflamaţia colonului, pierdea poftei de mâncare, vânturi, umflarea gingiilor şi ulcere la nivelul gurii.
Tulburări ale sistemului nervos şi ale organelor de simţ cum sunt convulsii, tremurături, ameţeală, depresie, somnolenţă, amorţeală, spasme musculare, teamă fără motiv, modificări ale gândirii sau ale dispoziţiei.
Tulburări ale metabolismului, sângelui şi vaselor de sânge cum sunt scădere în greutate, gută, concentraţie crescută de zahăr în sânge, sângerare, vânătăi, modificări ale tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului de bătaie a inimii şi dilatarea vaselor de sânge.
Tulburări ale plămânilor cum sunt pneumonie, bronşită, scurtarea respiraţiei, tuse, lichid în plămâni/cavitatea toracică, afecţiuni ale sinusurilor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cu toate acestea, nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, cu excepţia cazului în care aţi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră despre aceasta.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot interfera cu Mometil.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Mometil:
- antiacide – o clasă de medicamente utilizate pentru tratamentul indigestiei sau arsurilor în capul pieptului
- azatioprină – este un medicament utilizat pentru suprimarea mecanismelor de apărare ale organismului
- colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţii crescute de colesterol în sânge)
- alte medicamente imunosupresoare
- chelatori ai fosfatului
- medicamente utilizate la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru a reduce absorbţia fosfatului
- rifampicină
- un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor)
- vaccinuri
- deoarece poate să nu fie la fel de eficace ca în mod obişnuit.

Vaccinarea cu vaccinuri vii atenuate trebuie evitată.

Utilizarea Mometil împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra tratamentului dumneavoastră cu Mometil.

Administrarea de Mometil 500 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi micofenolat dacă alăptaţi.
Nu trebuie să utilizaţi micofenolat în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.

Medicul dumneavoastră vă va sfãtui să utilizaţi o metodă de contracepţie înainte de a lua Mometil, în timp ce luaţi Mometil şi timp de 6 săptămâni după ce aţi încetat să luaţi Mometil, deoarece micofenolatul poate provoca efecte nocive, incluzând tulburări ale formării urechii copilului dumneavoastră nenăscut.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Mometil se prezintă sub formă de comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare violet, ambalate în blistere cu 50 sau 150 comprimate filmate.
Este posibil ca nu poate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza Mometil după data de expirare înscrisă pe cutie după. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Mometil comprimate nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mycophenolatum mofetilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Mometil 500 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Mometil 500 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!