Prospect FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală

Substanța activă: combinații

Producator: UPSA SAS, Franța

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Fervex „pentru adulți” cu aromă de zmeură este un medicament combinat, sub formă de granule pentru soluție orală, conținând paracetamol 500 mg, acid ascorbic (vitamina C) 200 mg și maleat de feniramină 25 mg per plic (cod ATC N02BE).

Este indicat pentru tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice și vasomotorii și stărilor gripale — ameliorează strănutul, secreția nazală apoasă, inflamația mucoaselor nazală și sinusală, febra, precum și durerile de cap și musculare. Dacă apar infecții bacteriene, poate fi necesar un tratament suplimentar cu antibiotice.

Se administrează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani, câte 1 plic de 2-3 ori pe zi, cu interval de cel puțin 4 ore între doze (minimum 8 ore în insuficiența renală severă, cu clearance al creatininei sub 10 ml/min). Plicurile se dizolvă într-o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte; pentru stările gripale este preferabilă apa fierbinte, administrată seara, de la primele simptome. Dacă starea de rău persistă și după 5 zile de tratament, trebuie anunțat medicul sau farmacistul.

Nu se utilizează în caz de alergie la paracetamol, fenacetină, alte antiinflamatoare, feniramină sau alte antihistaminice; la deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază; insuficiență renală severă; tulburări uretro-prostatice cu risc de retenție urinară; glaucom cu unghi închis (sau predispoziție) ori cu unghi deschis; insuficiență hepatocelulară; tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază neselectivi; litiază renală oxalocalcică; și la copii sub 15 ani. Nu trebuie asociat cu alcool și necesită prudență la asocierea cu numeroase alte medicamente (de exemplu barbiturice, carbamazepină, rifampicină, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporină) — orice tratament concomitent trebuie discutat cu medicul sau farmacistul.

Printre reacțiile adverse posibile se numără sedarea, somnolența, uscăciunea gurii, tulburările de vedere de aproape, starea confuzională sau agitația (mai ales la vârstnici), amețeala și scăderea memoriei și a capacității de concentrare; mai rar pot apărea reacții alergice cutanate (mâncărime, roșeață, urticarie), caz în care tratamentul trebuie oprit. Medicamentul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Conține zahăr (11,555 g/plic, relevant pentru pacienții cu diabet zaharat) și un colorant azoic (galben amurg FCF, E110), care poate provoca reacții alergice. Nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii sau alăptării, din lipsa datelor de siguranță.

Indicații FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală:

Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului, secreţiei nazale apoase, inflamaţiei mucoaselor nazală şi sinusală, febrei, durerilor de cap şi musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei infecţiilor bacteriene.

Contraindicații:

Nu utilizați Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură:
- dacă sunteți alergic la paracetamol, fenacetină sau alte antiinflamatoare, feniramină sau alte antihistaminice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Dacă aveţi un deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (riscul de efecte nedorite renale poate fi crescut în cazul administrării prelungite de doze mari).
Dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară.
Dacă suferiţi de glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi închis; glaucom cu unghi deschis.
Dacă suferiţi de insuficienţă hepatocelulară.
Dacă sunteţi în tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) non-selective.
Dacă suferiţi de litiază renală oxalocalcică (doze mari – 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat).
Dacă aveţi vârsta sub 15 ani.

Administrare FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 15 ani: 1 plic Fervex “pentru adulţi” cu aromă de zmeură de 2-3 ori pe zi. Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <10 ml/min), intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte, seara, din momentul apariţiei primelor simptome.

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă starea de rău continuă şi după 5 zile de tratament.
Medicul dumneavoastră vă va informa cât va dura tratamentul cu Fervex “pentru adulţi” cu aromă de zmeură.
Dacă aveţi impresia că efectul lui Fervex “pentru adulţi” cu aromă de zmeură este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă utilizați mai mult Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură decât trebuie

Dacă aţi utilizat mai mult Fervex “pentru adulţi” cu aromă de zmeură decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitați să utilizați Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.
Luaţi doza următoare când vă amintiţi şi continuaţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală:

- Substanţele active sunt paracetamol, acid ascorbic şi maleat de feniramină. Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi maleat de feniramină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), acid citric anhidru, gumă arabică, zaharină sodică, Aroma de zmeură* (care conține colorant galben amurg FCF (E110)) (Raspberry flavour 501481 TP 0804) care conține: arome, coloranți, maltodextrină, amidon de porumb modificat (E 1450).

Precauții:

Nu depăşiti dozele indicate şi consultaţi medicul dacă acest lucru s-a întamplat accidental.
Dacă apar reacţii alergice, tratamentul va fi întrerupt imediat.
Nu folosiţi Fervex “pentru adulţi”cu aromă de zmeură dacă suferiţi de boli ale rinichilor, fără recomandarea medicului.
Este necesară prudenţă în cazul administrării la vârstnici.
Nu lăsaţi Fervex “pentru adulţi”cu aromă de zmeură la vederea și îndemâna copiilor.

Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi sau aţi fost în una dintre aceste situaţii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Datorită efectelor adverse pe care le are (de exemplu somnolenţă, sedare, stare confuzională, ameţeală, tulburări de acomodare a vederii, etc.), medicamentul poate influenţa capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.

Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură conține 11,555 g de zahăr pe plic, cantitate ce trebuie luată în calcul la consumul zilnic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Conţine un agent colorant azoic - galben amurg FCF (E110) care poate provoca reacții alergice.

Reacții adverse ale FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

- Sedare, somnolenţă, uscăciunea gurii, tulburări urinare, tulburări de acomodare a vederii (la distanţă), stare confuzională, agitaţie la pacienţii vârstnici, tensiune arterială scăzută la poziţia “stat în picioare”, ameţeală, scăderea memoriei şi capacităţii de concentrare.
- Rare cazuri de trombocitopenie (scăderea sub nivel normal a unor elemente sanguine-plachete, care au rol în procesul de coagulare a sângelui manifestată prin sângerări neobişnuite şi apariţia de hematoame), anemie hemolitică (scăderea sub nivel normal a unor elemente sanguine - hematii, manifestată prin stare de oboseală şi slăbiciune neobişnuite), agranulocitoză (manifestată prin febră cu sau fără frisoane, ulceraţii sau pete de culoare albă la nivelul buzelor sau mucoasei bucale, ulceraţii la nivelul faringelui);
- În cazuri mai rare, mâncărime la nivelul pielii, roşeaţa pielii, urticarie, trebuie oprit tratamentul şi anunţat medicul.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Fervex “pentru adulţi” cu aromă de zmeură împreună cu alte medicamente (de exemplu, barbiturice, carbamazepină, hidantoină, rifampicină, sulfinpirazonă, contraceptive estro-progestative, antifungice, doxorubicină, izoniazidă, mercaptopurină, metotrexat, săruri de aur, barbiturice, primidonă, anticoagulante cumarinice, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporină, agonişti morfinici, antiacide, cărbune activat, anticolinergice, fenicoli, sultopridă, IMAO, deprimante ale SNC, atropină, fenitoină, deferoxamină) fără să vă consultaţi medicul sau farmacistul.

Pentru a evita potenţiale interacţiuni între diferitele medicamente, trebuie ca dumneavoastră să informaţi precis medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat sau luaţi şi alte medicamente.

Fervex “pentru adulţi“ cu aromă de zmeură împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu consumaţi alcool, medicamente sau alimente ce conţin alcool în timpul tratamentului cu Fervex “pentru adulţi”cu aromă de zmeură.

Administrarea de FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală în sarcină / alaptare:

Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită absenţei studiilor pe animale şi la om, riscul este necunoscut. În consecinţă, ca o măsură de precauţie, acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare.

Alăptarea
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de pulbere granulată de culoare slab roz până la slab bej.
După dizolvarea conținutului unui plic într-o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte, rezultă o soluție ușor opalescentă, având culoarea roz.

Este disponibil în cutii cu 6 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 12,75 g granule pentru soluţie orală și cutii cu 8 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 12,75 g granule pentru soluţie orală.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul FERVEX „pentru adulţi” cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!