Prospect THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală

Substanța activă: combinații

Producator: Famar France, Famar Orleans, Novartis Consumer Hea

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Categoria: Raceala si gripa

Indicații THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală:

Theraflu Sinus răceală şi gripă conţine o combinaţie de 2 substanțe active care acționează asupra simptomelor asociate răcelii și gripei:
• Paracetamol este un calmant al durerii (analgezic) și reduce febra (reduce temperatura dumneavoastră atunci când aveți febră)
• clorhidrat de fenilefrină este un decongestionant nazal și un decongestionant al sinusurilor. Reducecongestia nazală și presiunea asupra sinusurilor.
Substanţele active din Theraflu Sinus răceală şi gripă acţionează împreună pentru reducerea simptomelor majore asociate răcelii şi gripei, inclusiv:
-congestie nazală și sinusală
-durerile de intensitate mică,
-dureri de cap-scăderea temporară a febrei

Contraindicații:

Nu utilizaţi Theraflu Sinus răceală şi gripă dacă:
• sunteţi alergic la paracetamol, fenilefrină sau oricare dintre componentele acestui medicament
• aţi utilizat un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) în ultimele14 zile; (medicamente IMAO utilizate pentru tratarea depresiilor sau a bolii Parkinson). Dacă nu sunteţi sigur că medicamentul care a fost prescris pentru dumneavoastră conţine un IMAO, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.
• suferiţi de boli de inimă severe sau tensiune arterială mare (hipertensiune)
• suferiţi de activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism)
• suferiţi de glaucom (tensiune crescută la nivelul ochilor)
• suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale)
• luaţi antidepresive triciclice
• luaţi beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi a bolilor de inimă)
• luaţi alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale, medicamente care reduc pofta de mâncare etc.

Administrare THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală:

Întotdeauna utilizaţi acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteţi sigur, consultaţi medicul sau farmacistul.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

Luaţi un plic la fiecare 4 până la 6 ore, cum e nevoie, până la 3-4 plicuri pe zi.

Nu utilizaţi mai mult de 5 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează sau dacă febra persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Nu depăşiţi doza recomandată.
A nu se administra copiilor cu v sta mai mică de 12 ani.

Cum să luaţi Theraflu Sinus răceală şi gripă
Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. A se bea cald.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Theraflu Sinus răceală şi gripă
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiți îngrijiri medicale imediate, chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului întârziat de apariție a leziunilor la nivelul ficatului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Theraflu Sinus răceală şi gripă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului sau farmacistului.

Compoziție THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală:

-Substanţele active sunt paracetamol 650 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg.

-Celelalte componente sunt: zahăr, acesulfam de potasiu, galben de chinolină (E 104), Sunset yellow FCF (E 110), maltodextrina M 100, dioxid de siliciu coloidal hidratat, aromă de lămâie sortul ,, Natural Lemon WONF Durarome 860.098/TD 10.91’’, aromă de lămâie sortul ,,Natural Lemon Durarome 860.202/TD 09.91’’acid citric anhidru, citrat de sodiu, fosfat de calciu.

Precauții:

Înainte să utilizați Theraflu Sinus răceală şi gripă adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul dacă:
• suferiți de afecțiuni la nivelul ficatului sau la nivelul rinichilor
• suferiți de anemie hemolitică
• suferiți de o afecțiune ereditară numită deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
• suferiţi de deshidratare sau malnutriţie cronică
• aveţi boli de inimă
• aveţi diabet
• suferiți de creșterea în dimensiuni a prostatei sau este posibil să aveţi retenţie urinară;

Conţine paracetamol. NU luaţi alte medicamente care conţin paracetamol. Dacă se depăşeşte doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului.

Adresați-vă medicului dacă:
• durerea sau congestia nazală se agravează sau persită mai mult de 5 zile (sau dacă simptomele nu se ameliorează în 5 zile)
• febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile
• roşeaţa sau edemele sunt prezente sau apar simptome noi

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efectele Theraflu Sinus răceală şi gripă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Theraflu Sinus răceală şi gripă
Theraflu Sinus răceală şi gripă conţine:
• Zahăr (12,6 g/plic): A se lua în considerare la pacienţii care au diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
• Colorantul Sunset yellow FCF (E 110) Poate cauza reacţii alergice.
• Sodiu: 42,2 mg pe plic. A selua în considerare de către pacienţii care sunt la diete sărace în sodiu.

Reacții adverse ale THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală:

Ca toate medicamentele, Theraflu Sinus răceală şi gripă poate determina reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.

OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre simptomele de mai jos:
• Reacţii alergice, inclusiv respirație șuierătoare, dificultăţi în respiraţie, umflarea feţei, umflarea buzelor, limbii sau a gâtului
• Erupţii cutanate (inclusiv urticarie, prurit), înroşirea pielii
• Descuamarea pielii, vezicule, răni, ulcere la nivelul gurii
• Sângerări neaşteptate sau vânătăi (probleme ale sângelui)

Reacţiile adverse menționate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta între 1 şi 10 din 10000 persoane) sau frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la paracetamol:
• scăderea numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză)
• scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombopenie),
• reacții alergice cutanate, unele foarte grave (descuamarea pielii, durere, febră, stare generală alterată, formarea de vezicule).
• îngustarea căilor respiratorii (mai ales la pacienții cunoscuți ca având astm bronșic),
• afectarea funcției ficatului.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de fenilefrină:
• nervozitate,
• durere de cap,
• amețeli,
• insomnie,
• creșterea tensiunii arteriale,
• greață,
• vărsături,
• dilatația pupilelor,
• atac acut de glaucom,
• palpitații,
• creșterea vitezei bătăilor inimii,
• reacții alergice cutanate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă . Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Theraflu Sinus Răceală şi Gripă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, îndeosebi:
• Inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi a bolii Parkinson: NU utilizaţi Theraflu Sinus răceală şi gripă dacă luaţi sau aţi luat IMAO în ultimele 14 zile
• Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice
• Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele
• Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin sau alte glicozide cardiace)
• Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte cumarine
• Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă
• Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metoclopramid sau domperidon
• Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene (cloramfenicol)
• Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital, carbamazepina şi lamotrigina
• Colestiramina utilizată pentru scăderea nivelului colesterolului
• Zidovudina utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV
• Probenecid utilzat în tratamentul gutei
• Ergotamina şi metilsergida, utilizate pentru migrene

Interacţiunea cu testele de laborator
Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută.

Utilizarea Theraflu Sinus răceală şi gripă cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Theraflu Sinus răceală şi gripă.

Administrarea de THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Theraflu Sinus răceală şi gripă se prezintă sub formă de granule de culoare alb-galbenă. care nu se lipesc şi sunt lipsite deaglomerări.

Cutie cu 6 plicuri unidoză din hârtie/PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală
Cutie cu 10 plicuri unidoză din hârtie/PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală
Cutie cu 6 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală
Cutie cu 10 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală
Cutie cu 14 plicuri unidoză din hârtie/PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală
Cutie cu 20 plicuri unidoză din hârtie/PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală
Cutie cu 14 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală
Cutie cu 20 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/PEJD a câte 14,875 g pulbere pentru soluţie orală

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Theraflu Sinus răceală şi gripă după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP:.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul THERAFLU SINUS RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!