Prospect Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate

Substanța activă: acidum ibandronicum

Producator: MCDermott Laboratories Limited, Irlanda

Clasa ATC: [M05BA]: sistemul muscular-scheletic >> medicamente pentru tratamentul afectiunilor osoase >> medicamente implicate in metabolismul mineral >> biofosfati

Indicații Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate:

Acid Ibandronic Mylan aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi. Bifosfonaţii se utilizează pentru tratamentul anumitor boli ale oaselor cum este osteoporoza.
Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor.
Acid ibandronic Mylan este utilizat pentru tratamentul osteoporozei la femei aflate în perioada de postmenopauză, care au risc crescut de fractură. Studiile au arătat că acidul ibandronic poate reduce riscul de fracturi vertebrale, dar nu şi de fracturi de şold.
Este important să aveţi un stil de viaţă sănătos, cu o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi vitamina D, precum şi exerciţiul fizic regulat.

Contraindicații:

Nu luaţi Acid Ibandronic Mylan dacă
- sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
- aveţi hipocalcemie, adică valori mici ale concentraţiei calciului în sânge.

Administrare Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Acid Ibandronic Mylan exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi vârstnici
Doza uzuală de Acid Ibandronic Mylan este un comprimat filmat de 150 mg o dată pe lună.
Vă rugăm să citiţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni - vă vor ajuta să luaţi acest medicament, în aşa fel încât să fie eficace şi să determine un disconfort cât mai mic.
* Ar trebui să încercaţi să luaţi medicamentul în aceeaşi zi, în fiecare lună. Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi (cum ar fi prima zi a fiecărei luni) sau o zi care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni).
* Imediat după ce vă treziţi dimineaţa, luaţi comprimatul cu un pahar plin cu apă plată, înainte de a mânca sau a bea orice altceva. Este important să nu fi băut sau mâncat nimic de cel puţin 6 ore, înainte de a lua comprimatul.
* Înghiţiţi comprimatul întreg - nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
* Este important ca în următoarea oră (60 minute) după ce aţi luat comprimatul să nu mâncaţi sau să beţi nimic (cu excepţia apei plate, dacă vă este sete) şi să nu luaţi alte medicamente.
* De asemenea, este important să nu staţi culcată în următoarea oră (60 minute) după administrarea comprimatului, altfel o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag poate determina disconfort. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după administrarea comprimatului prezentaţi durere/dificultate la înghiţire sau arsuri în capul pieptului.
* După o oră, puteţi mânca sau bea.
* După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.
* Nu luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a va ridica din pat dimineaţa.
Continuaţi să luaţi Acid Ibandronic Mylan în aceeaşi zi în fiecare lună, atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Astfel, acest medicament va continua să trateze.
Copii şi adolescenţi
Acid ibandronic Mylan nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Acid Ibandronic Mylan
Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră. Nu staţi culcată şi nu vă provocaţi vărsături - acestea poate determina iritaţia esofagului şi vă pot determina un disconfort sever.
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Acid ibandronic Mylan
Dacă vă daţi seama că aţi uitat să luaţi comprimatul de Acid ibandronic Mylan în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi comprimatul mai târziu în aceeaşi zi. Mai degrabă, luaţi comprimatul în dimineaţa zilei următoare şi apoi continuaţi să luaţi medicamentul în ziua aleasă din fiecare lună, aşa cum era stabilit.
Dacă, aţi realizat că aţi uitat să luaţi doza lunară şi următoarea administrare este planificată în mai puţin de 7 zile, aşteptaţi până în momentul în care aţi planificat să luaţi următoarea doză şi luaţi-o ca de obicei.
Este important să nu luaţi niciodată două comprimate de Acid ibandronic Mylan la interval mai mic de 7 zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este acidul ibandronic 150 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat).
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, povidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Filmul comprimatelor conţine hidroxipropilceluloză, macrogol şi dioxid de titan (E171).

Precauții:

Înainte de a lua acest medicament, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (de exemplu, valori mici ale concentraţiei de vitamină D).
- aveţi un aport alimentar scăzut de calciu
- aveţi probleme ale rinichilor
- aveţi inflamaţii/iritaţii sau alte probleme la nivelul esofagului (porţiunea tubului digestiv care leagă gura de stomac)
- nu puteţi sta în poziţie aşezat sau în picioare timp de până la o oră.

Dacă urmează să începeţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică, informaţi-l pe dentist că sunteţi în tratament cu Acid Ibandronic Mylan.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje în perioada în care luaţi Acid ibandronic Mylan. Dacă prezentaţi reacţii adverse care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, adresaţi-vă în prealabil medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Acid Ibandronic Mylan
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Acid Ibandronic Mylan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea Acid ibandronic Mylan şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece este posibil să prezentaţi o reacţie alergică la acest medicament:
* Umflare a feţei, gurii sau ochilor
* Dificultate la înghiţire sau respiraţie
* Erupţie trecătoare pe piele sau urticarie
Aceaste reacţii adverse sunt rare, dar grave. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în perioda în care luaţi Acid ibandronic Mylan:
* arsuri în capul pieptului
* durere în piept
* dificultate la înghiţire sau durere când înghiţiţi
Aceste reacţii adverse pot să nu fie grave, dar pot indica o reacţie mai gravă la medicament.
Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
* regurgitaţie acidă, indigestie, durere gastrică sau abdominală
* diaree, flatulenţă sau greaţă
* simptome asemănătoare celor de gripă, febră sau frisoane, pierderea poftei de mâncare
* dureri musculare şi articulare, rigiditate sau crampe musculare
* oboseală
* erupţii trecătoare pe piele
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)
* dureri în piept sau arsuri în capul pieptului
* vărsături sau dificultate/durere la înghiţire
* o inflamaţie a stomacului (gastrită)
* ameţeli
* durere de spate
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
* inflamaţie a intestinelor care determină durere abdominală, prezenţa de sânge în materiile fecale.
Câţiva pacienţi aflaţi în tratament cu bifosfonaţi au prezentat tulburări grave la nivelul maxilarului. Dacă prezentaţi durere la nivelul maxilarului adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau dentistului. Această reacţie este mai posibilă la pacienţii cu cancer sau care urmează tratament cu corticosteroizi şi li se efectuează tratament stomatologic sau intevenţii chirurgicale stomatologice.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu trebuie să luaţi niciun alt medicament, incluzând vitamine şi medicamente pentru indigestie, timp de cel puţin 6 ore înainte de administrarea de Acid ibandronic Mylan şi o oră după aceea.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dintre următoarele:
- suplimente alimentare care conţin calciu, aluminiu, magneziu sau fier
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, de exemplu acid acetilsalicilic, ibuprofen, diclofenac). AINS pot determina iritaţie a stomacului şi intestinului şi acelaşi lucru îl poate determina şi acidul ibandronic. Trebuie să aveţi grijă în mod special când luaţi oricare dintre aceste medicamente în timp ce luaţi Acid ibandronic Mylan.
Utilizarea Acid Ibandronic Mylan cu alimente şi băuturi
Acid Ibandronic Mylan nu trebuie administrat cu alimente sau băuturi, cu excepţia unui pahar cu apă plată pe care îl beţi attunci când luaţi doza de medicament. Nu trebuie să mâncaţi sau să beţi pentru cel puţin 6 ore înainte de administrarea de Acid ibandronic Mylan şi o oră după aceea.

Administrarea de Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Acid Ibandronic Mylan dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele sunt în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă, , marcate cu "I-150" pe o faţă şi "G" pe cealaltă faţă.
Acid ibandronic Mylan este disponibil în cutii care conţin 1, 3, 6 sau 12 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Acid Ibandronic Mylan după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Alte medicamente cu substanța activă acidum ibandronicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!